Consultor de validaciones informáticas (CSV)

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró, Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, incluyendo desarrollo y validación de aplicaciones.

Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con la normativa FDA y EMA.
2. Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo:

• Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento en entornos GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
• Ganas de aprender y adaptarse a un sector en constante evolución.
• Buen nivel de español y inglés, hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contrato indefinido y relaciones duraderas.
• Horario flexible de 8:00 a 17:00 con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
• Beneficios como seguro médico privado, bonos de transporte, desarrollo profesional, y más.

Si deseas potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a rrhh@asfalia.es.