Overview
Posición: Técnico Estabilidades - Temporal
Localización: Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Experiencia: 3-4 años en funciones similares.
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacépticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience).
- Gestionar y revisar el análisis de muestras de API, productos terminados y programas de estabilidad.
- Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
- Gestionar estudios de estabilidad.
- Revisar el trabajo realizado por los analistas.
- Asegurar el cumplimiento de la metodología establecida.
- Conocimiento en los principales equipos de laboratorio y software relacionado. EMPOWER es indispensable.
- Realizar calibración y verificación de equipos.
- Familiaridad con las GMP.
- Redactar/revisar la documentación requerida por el Sistema de Calidad.
- Redactar/revisar procedimientos, protocolos e informes de estudios de estabilidad, métodos analíticos y especificaciones para su uso en el Laboratorio Físico-Químico.
- Revisión de farmacopeas (USP, Ph.Eur.).
- Capacitar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados.
- Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
- Resolver problemas de química analítica. Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo.
- Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
- Idiomas: Inglés y español fluidos.
- Experiencia (años/área): Más de 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Laboratorio Físico-Químico, preferentemente en productos inyectables.
- Habilidades personales: Capacidad para la toma de decisiones y resolución de problemas, buenas habilidades organizativas, persistencia, autonomía y trabajo en equipo.
Perfil y Requisitos
- Habilidades técnicas y experiencia en análisis de estabilidad y gestión de muestras.
- Conocimiento de GMP y de farmacopeas (USP, Ph.Eur.).
- Capacidad de redactar y revisar documentación del Sistema de Calidad y procedimientos.
- Experiencia en calibración/verificación de equipos y uso de software de laboratorio.
- Dominio de inglés y español.
Beneficios
- Seguro de vida y accidentes.
- Copago en el seguro voluntario de salud.
- Club de Beneficios y Ahorro.
Proceso de Selección
¿Cómo será el proceso de Selección? Estate atento/a al teléfono y al correo. Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Preparar la entrevista presencial/virtual según disponibilidad; puede haber entre una y dos entrevistas y, según el tipo de proceso, alguna prueba. Procuraremos indicarte siempre el estado del proceso.
Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a futuras ofertas. El grupo INSUD PHARMA es consciente de la igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal como recoge la normativa vigente, y no discriminamos por etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
San Sebastián de los Reyes, Community of Madrid, Spain.