Clinical Quality Auditor GCP
¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
ALTEN España , creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.
¿Quieres formar parte de este desafío?
Desde el área de Life Sciences, buscamos incorporar un / a
Clinical Quality Auditor (GCP)
para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
¿Qué tipo de funciones podrás realizar?
- Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales.
- Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach.
- Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales.
- Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs).
- Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios.
- Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad.
- Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad.
- Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality).
- Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.
¿Qué esperamos de ti?
- Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH.
- Experiencia demostrable como auditor / a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices.
- Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF.
- Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.
- Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses).
- Inglés y Español avanzado.
Competencias valoradas
- Excelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales.
- Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo.
- Organización, planificación y atención al detalle.
- Proactividad y mentalidad de mejora continua.
- Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.
¿Qué te espera en ALTEN España?
Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences.
Planes de formación y desarrollo profesional continuo.
Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural.
Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.
Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel…
¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!