Regulatory Affairs Consultant Spain

Creada en 2014, Kerona Scientific Ltd es una galardonada consultoría reguladora especializada en el registro de productos fitosanitarios, biocidas, bioplaguicidas, fertilizantes, bioestimulantes vegetales y productos químicos en la UE. Nuestra oficina central se encuentra en Skerries, Co Dublín, Irlanda, y también tenemos una oficina en Madrid, España. Entre nuestros clientes se encuentran algunos de los principales nombres de las industrias de protección de plantas, biocidas, fertilizantes, bioestimulantes para plantas y biopesticidas, tanto genéricos como patentados.

En Kerona Scientific reforzamos continuamente nuestro equipo actual para asegurar que proporcionamos un servicio regulatorio completo a nuestros clientes en todo el mundo.

La función

Este puesto implica la preparación de solicitudes reglamentarias, la evaluación de riesgos, la preparación de expedientes y el enlace con las autoridades reglamentarias de la UE para productos fitosanitarios, biocidas, bioplaguicidas, fertilizantes y productos químicos en todos los Estados miembros de la UE.

Horario

37,5 horas semanales

Salario

A acorde con la experiencia

Ubicación

Dos puestos, uno basado en Irlanda y otro en España

Las principales responsabilidades

• Enlace con los clientes, las autoridades reguladoras, los consultores y las instalaciones de prueba con respecto a las consultas reglamentarias
• Preparación y presentación de la documentación reglamentaria a las autoridades reguladoras europeas, seguimiento después de la presentación para supervisar el progreso, respuesta a las preguntas para garantizar que las aprobaciones reglamentarias se conceden sin demora indebida
• Puesta en marcha de las pruebas con fines reglamentarios, coordinación con los centros de pruebas / consultores
• Preparación de evaluaciones de riesgo para apoyar el registro de productos
• Revisión de los próximos documentos de orientación de la industria, proporcionando recomendaciones o conclusiones según corresponda

Habilidades y competencias esenciales

• Titulación científica de tercer nivel reconocida en química, ciencias agrícolas, bioquímica, toxicología, química medioambiental, ecotoxicología o botánica (se valorará la realización de un máster o un doctorado)
• Experiência previa en la regulación de productos fitosanitarios o biocidas, una clara ventaja.
• Excelentes dotes de organización con capacidad para realizar múltiples tareas y establecer prioridades
• Capacidad para trabajar por iniciativa propia
• Capacidad para entablar buenas relaciones y desafiar de forma constructiva y con confianza
• Excelente atención a los detalles
• Buena gestión del tiempo
• Dominio del inglés
• El dominio de un segundo idioma a nivel empresarial es una clara ventaja; en particular, son bienvenidos los que tienen conocimientos de idiomas europeos

Detalles de empleo

• Tipo de empleo: Full-time, Permanent
• Salario: 30.000,00€ - 50.000,00€ por año