Especialista en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos

Posición de especialista en asuntos regulatorios CMC

Somos una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos a una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.

Funciones principales :

• Preparar la documentación de calidad (CMC) : Prepararás la documentación de calidad referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
• Dar respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias
• Participar en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos
• Gestionar las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos
• Realizar GAP análisis para el registro a nivel internacional
• Evaluación impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas

Requisitos mínimos :

• Graduado / a en Ciencias Salud (preferiblemente Farmacia o Química)
• Máster en Regulatory Affairs se valorará positivamente
• Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs
• Nivel de inglés mínimo B2

Cómo nos gustaría que te involucres en nuestra empresa :

• Tú responsabilizarte de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados
• Formar parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo
• Ofrecer formación en idiomas y favorecer el autodesarrollo a través de una plataforma digital
• Programa de Beneficios Sociales
• Plan de Retribución Flexible
• Horario Flexible

Acerca de nosotros :

Garantizamos igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito : mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismos.

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