Asistente de gestión de productos

Nota de vacante

En Inmunotek buscamos un / a Asistente de Asuntos Regulatorios para incorporarse al departamento de esta área en nuestra planta. Esta es una oportunidad ideal para aquellos que se apasionan por la industria farmacéutica y cuentan con experiencia en Regulatory Affairs.

Descripción del puesto

Se busca a un profesional con habilidades intermedias en preparación, revisión y presentación de documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.

• Preparar, revisar y presentar documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
• Gestionar solicitudes de autorización nacional e internacional bajo supervisión del Responsable de área y Departamento.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos.
• Participar en el desarrollo de proyectos asegurando cumplimiento de requisitos regulatorios aplicables en cada territorio.
• Realizar seguimiento y revisión de información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en discusión de textos en fase nacional.
• Colaborar en actividades de compliance regulatorio.

Requisitos

Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.

• Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros.
• Conocimiento de regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano.
• Experiencia en utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR.

Si eres alguien con pasión por la industria farmacéutica y cuentas con experiencia en Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad!