Técnico / a garantía de calidad

Overview

En Avizor , empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un / a Técnico / a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro equipo de Calidad.

La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales.

PRINCIPALES FUNCIONES

• Redacción y / o revisión de documentación GMP : procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
• Gestión de reclamaciones de producto.
• Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
• Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
• Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

REQUISITOS

• Formación académica : Grado / Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
• Experiencia : Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
• Buen dominio de normativa GMP.
• Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210 / 211.
• Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.
• Habilidades : Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.

VALORABLE

• Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA).
• Nivel de inglés intermedio-avanzado.

QUÉ OFRECEMOS?

• Contrato indefinido.
• Salario según valía.
• Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.
• Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.
• Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.
• Plan de retribución flexible (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios).

En Avizor apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación. Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal.