Experto / a Implementación LIMS desde cero - Cliente final

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un Experto en implementaciones desde cero de LIMS , para una empresa multinacional del sector pharma, referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Dentro del departamento de IT Quality and Compliance, tus funciones principales serán :

• Implementar un sistema LIMS desde cero para gestionar integralmente los laboratorios de Control de Calidad e I+D, eliminando por completo el uso de papel.
• Diseñar y desarrollar una arquitectura modular que permita la integración escalonada de los diferentes módulos del LIMS, garantizando flexibilidad y adaptabilidad a las necesidades del negocio.
• Automatizar la captura de datos conectando equipos e instrumentos de laboratorio al LIMS para mejorar la trazabilidad, minimizar errores y optimizar la eficiencia operativa.
• Implementar un Sistema de Ejecución de Laboratorio (LES) que digitalice los flujos de trabajo del laboratorio, incluyendo la gestión de muestras, reactivos, análisis e informes.
• Implementar un cuaderno electrónico de laboratorio (ELN) en el área de I+D, facilitando la documentación estructurada y el cumplimiento normativo de la investigación.
• Garantizar la integración del LIMS con otros sistemas corporativos (ERP, MES, sistemas de calidad, etc.) para lograr una gestión eficiente y centralizada de la información.
• Responsable de supervisar el mantenimiento de la aplicación LIMS, optimizando las nuevas funcionalidades como herramientas de IA. Trabajar en un entorno regulado, garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables al sector farmacéutico, como GMP, FDA 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e ISO.
• Colaborar en la validación del sistema LIMS, siguiendo las mejores prácticas de Validación de Sistemas Informáticos (CSV) para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos.
• Gestionar la seguridad y la accesibilidad de los datos, estableciendo los controles y permisos adecuados.
• Capacitar a los usuarios y gestionar la adopción del sistema, asegurándose de que los equipos de laboratorio estén familiarizados con el LIMS y sus funcionalidades.
• Colaborar estrechamente con equipos multidisciplinares (TI, Calidad, Producción, I+D, proveedores) para garantizar el éxito del proyecto.
• Mínimo 3 años como Consultor o Técnico LIMS.
• Empower, LabX, LIMS (distintos fabricantes).
• Inglés nivel B2 a nivel comprensión
• Se valorará la experiencia en el cumplimiento de regulaciones de la industria farmacéutica como GMP, FDA 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e ISO.

Competencias :

• Liderazgo y mentalidad orientada a resultados
• Trabajo en equipo y comunicación efectiva
• Adaptabilidad y gestión del cambio
• Resolución de problemas y proactividad
• Atención al detalle
• Autonomía y toma de decisiones
• Compromiso y responsabilidad
• Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo.
• Modelo de trabajo híbrido (3 días de teletrabajo a la semana, con flexibilidad si hay que acudir algún día extra, de forma esporádica)
• Seguro de vida y accidentes
• Retribución Flexible (Seguro Médico, Ticket Restaurant, Tarjeta Transporte, Guardería y Formación)
• E-Learning (Acceso a una plataforma de E-learning gratuita con más de 100 cursos
• Idiomas : Clases en Plataforma Online Gratuita
• Flexibilidad Horaria, de vacaciones y teletrabajo
• Horario : Lunes a Jueves flexibilidad 7 : 00-9 : 30h. Salida a partir de las 16 : 00h en adelante. Viernes a partir de les 15 : 30h
• Cantina 4 euros al menú.

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito : mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismos

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