SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE

LS-2508-290
SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE
BARCELONA

Ubicación: Barcelona | Sector: Farma (Genéricos/Producto Combinado fármaco-dispositivo)

Desde MCR International buscamos un/a Senior Project Manager – PK & Bioequivalence (Generic Pharma / Drug–Device)

Nuestro cliente, compañía farmacéutica internacional, busca incorporar un Senior Project Manager con experiencia sólida en estudios farmacocinéticos (PK) y de bioequivalencia (BE), habituales en compañías de genéricos.

El objetivo principal será liderar el desarrollo clínico de un innovador fármaco combinado (drug–device), asegurando la correcta ejecución de los estudios de PK y bioequivalencia en fases tempranas.

Tu misión

• Planificar y coordinar estudios PK/BE (SAD, MAD, dosis múltiples, proporcionalidad, poblaciones especiales).
• Garantizar el cumplimiento normativo (ICH-GCP, EMA, FDA).
• Colaborar con equipos multidisciplinares en el lanzamiento de una terapia innovadora de combinación fármaco–dispositivo.

¿Qué buscamos?

Imprescindible: experiencia práctica en compañías de genéricos gestionando:

• Estudios PK en ayuno y postprandial (SAD y MAD)
  • Estudios de bioequivalencia
  • Dosis múltiples y proporcionalidad
  • Estudios en poblaciones especiales
  • Uso de POPPK / PBPK modelling
• +3 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos.
• Inglés fluido.
• Formación en Farmacia, Medicina, Biología, Bioingeniería o áreas afines.

Se valorará especialmente

• Haber gestionado dispositivos médicos o productos combinados (drug–device), por ejemplo, bombas de insulina o carbidopa.
• Experiencia en entornos regulados internacionales (EMA, FDA).
• Máster en Investigación Clínica o Ensayos Clínicos.

Buscamos profesionales

• Proactivos, analíticos, con fuerte bagaje en PK/bioequivalencia, orientados a resultados y capaces de liderar proyectos estratégicos de gran impacto.

¿Te interesa el reto? ¿O conoces a alguien que encaje? Escríbenos directamente o aplica al anuncio. ¡Queremos conocerte!