Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables)
Sé de los primeros solicitantes.
Solo para miembros registrados
Barcelona
EUR 45.000 - 65.000
Sé de los primeros solicitantes.
Ayer
Descripción del empleo
La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente colaborativo.
Misión del puesto
Responsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de procesos de fabricación de productos inyectables biológicos, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinación de actividades CMC y la colaboración con equipos internos y externos.
Principales responsabilidades
- Desarrollo y optimización de formulaciones y procesos de fabricación de productos inyectables, preferentemente biológicos.
- Definición y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto.
- Diseño y ejecución de estudios de cualificación, verificación y validación de procesos.
- Organización y coordinación de estudios CMC de los proyectos asignados.
- Elaboración de documentación técnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes técnicos).
- Colaboración estrecha con equipos de Producción, Calidad, QC, Regulatory y áreas analíticas.
- Interacción técnica con clientes externos y partners.
- Rol de Study Director en estudios desarrollados bajo estándares GxP.
Perfil requerido
- Formación universitaria en Biotecnología, Biología, Bioquímica o Ingeniería Biomédica.
- (Perfiles de Farmacia, Química o Física solo se valorarán si aportan amplia experiencia demostrable en productos biológicos).
- Experiencia senior (mínimo 5 años, idealmente superior) en:
- Desarrollo de formulación y procesos de productos inyectables
- Entornos GMP / GxP
- Proyectos desde fases iniciales hasta producción o transferencia industrial
- Se valorará especialmente:
- Experiencia en productos biológicos (proteínas, anticuerpos)
- Conocimiento de drug substance biológico y su conexión con drug product
- Experiencia en escalado y transferencia tecnológica
- Nivel alto de inglés, hablado y escrito.