Analista de Investigación de Productos Farmacéuticos

Overview

Buscas un desafío en análisis de materias primas? En este puesto, desarrollarás tus habilidades en el análisis y validación de productos farmacéuticos.

Puesto

Puesto: Técnico / a de laboratorio de Investigación y Desarrollo - Materias Primas

Ubicación

Ubicación: Azuqueca de Henares

Experiencia

Experiencia: al menos 3 años de experiencia en funciones similares

Sobre el reto

• Organizar diariamente el trabajo de los analistas para determinar qué pruebas se deben realizar y qué equipo instrumental se debe utilizar.
• Revisar la documentación asociada a cada análisis y la documentación de los informes de investigación para garantizar el correcto desempeño de la prueba de acuerdo con los estándares GMP.
• Desarrollar y verificar / validar métodos para analizar nuevas materias o nuevos ensayos de materias existentes. Documentar el proceso de desarrollo y los resultados.
• Actuar de punto de contacto con externalizaciones de determinados ensayos.
• Realizar protocolos que describan cómo realizar la prueba de verificación / validación, establecer parámetros para validar y criterios, y realizar informes de validación donde se reporten los resultados de la validación para garantizar que el método desarrollado sea válido y cumpla con los parámetros especificados en las ICH.
• Investigar resultados Fuera de Especificaciones (OOS) y completar la documentación asociada a ese OOS (Formulario OOS e informe de investigación) por la causa que ha producido dicho OOS y evitar que vuelva a ocurrir iniciando acciones correctivas (notas informativas y de capacitación).
• Supervisar los ensayos realizados por los analistas y resolver sus dudas para garantizar la correcta realización de la prueba.
• Planificar los muestreos.

Necesitamos

• Graduado en Química o grado técnico avanzado.
• Idiomas: Español e inglés fluidos.
• Experiencia (años / área): 2-5 años de experiencia en la industria farmacéutica en un puesto similar.
• Conocimientos Específicos: PNT's, farmacopea EP y normativa USP y GMP.