Analista físico química de control de Calidad

Overview

Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder evaluar y liberar muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.

Efectuar las operaciones relacionadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de QC, así como preparar las soluciones de uso específico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis y ensayos necesarios.

• Control Físico-Químico de la fabricación.

-Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.

• Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
• Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de métodos analíticos y transferencias de métodos.
• Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.
• Análisis de materias primas, intermedios de proceso, producto formulado a granel y producto final empleando técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE), técnicas físico-químicas, FTIR, UV. Análisis de aguas por TOC.

• Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.

• Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
• Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección.
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
• Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.

• Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
• Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD). Sistema Operativo Empower.
• FTIR
• UV
• Técnicas físico-quimicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.)
• Análisis de agua por TOC, Conductividad, nitratos y aspecto
• Ensayos de validación de métodos analíticas, según las técnicas mencionadas anteriormente.
• Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.

• Preparación de soluciones utilizadas para la realización de ensayos

• Estudios:Formación profesional en ciencias o superior
• Idiomas:español fluido e inglés intermedio
• Experiencia (años/área):> 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio
• Conocimientos específicos:Técnicas bioquímicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, FTIR, UV, TOC.
• Viajes:N/A
• Habilidades personales:Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.