Senior Clinical Data Standards Architect

Novo Nordisk A/S; Søborg; On-site; DKK 651,000 - 957,000; Full time

Job summary

Novo Nordisk A/S i Søborg søger en erfaren Senior Standards Developer i Data Standards-området. Du får en central rolle i at sikre ensartet anvendelse af kliniske data standarder på tværs af kliniske udviklingsprojekter og bidrager til governance, udvikling og implementering af standarder.

Du arbejder tæt med funktioner som Clinical Data Management, Trial Management og Biostatistics og får mulighed for at påvirke metadata, CRFs og Controlled Terminology gennem hele den kliniske livscyklus.

Qualifications

• Krav om erfaring med kliniske data og dataadfærds-standarder.
• Gerne kendskab til SDTM, CRF design og controlled terminology.
• Stærke kommunikationsevner og tværfagligt samarbejde.
• Forståelse for GxP og kliniske dataflow fra indsamling til analyse og indsendelse.

Responsibilities

• Udvikle, vedligeholde og implementere kliniske data standarder i kliniske udviklingsprojekter.
• Understøtte styring og operationel kontrol af standarder, CRFs og Controlled Terminology.
• Bidrage til specifikation og implementering af end-to-end data standarder og relateret metadata.
• Fortolke kliniske studieprotokoller for korrekt adoption af data standarder.
• Samarbejde på tværs af funktioner for at drive standardisering og overensstemmelse.

Skills

Clinical data standards

Cross-functional collaboration

Clear communication

GxP knowledge

Education

Life sciences / clinical data management background

Tools

EDC systems

Metadata repositories

Job description

Novo Nordisk A/S i Søborg søger en erfaren Senior Standards Developer i Data Standards-området. Du får en central rolle i at sikre ensartet anvendelse af kliniske data standarder på tværs af kliniske udviklingsprojekter og bidrager til governance, udvikling og implementering af standarder.

Du arbejder tæt med funktioner som Clinical Data Management, Trial Management og Biostatistics og får mulighed for at påvirke metadata, CRFs og Controlled Terminology gennem hele den kliniske livscyklus.