QC Specialist, Mikrobiolog

DB LAB A/S; Odense; On-site; DKK 420,000 - 520,000; Full time

Job summary

ALS Odense søger QC Specialist i Team Microbiology til vikariat. Du vil være en central del af arbejdet med at sikre høj faglig kvalitet, dataintegritet og GMP-compliance i mikrobiologiske analyser.

Stillingen omfatter godkendelse af data, fortolkning af metoder, vedligeholdelse af udstyr, håndtering af afvigelser og CAPA’er samt løbende forbedringer.

Qualifications

• Mikrobiologiske analyser af lægemidler og GMP-kendskab er en fordel.
• Struktureret, systematisk og kvalitetsbevidst arbejdsstil.
• Kan prioritere tid og sikre fremdrift i opgaver.
• Trives med rutineprægede og komplekse faglige problemstillinger.

Responsibilities

• Godkende og kvalitetssikre data fra mikrobiologiske analyser og rapportere til kunder.
• Fortolke, implementere og vedligeholde metoder i samarbejde med teamet.
• Kvalificere og vedligeholde laboratorieudstyr og skabe rum til opbevaring af stabilitetsstudier.
• Behandle afvigelser, OOS-sager, ændringssager og CAPA’er relateret til analyser og udstyr.
• Bidrage til løbende forbedring og optimering af laboratoriets processer og arbejdsgange.

Skills

Mikrobiologisk analyse

Struktureret arbejde

Kvalitetsbevidsthed

Dansk engelsk

Education

Kandidatuddannelse i biomedicin/molekylærbiologi

Job description

Vil du arbejde med mikrobiologisk kvalitetskontrol af lægemidler i et GMP-reguleret laboratoriemiljø?

Så er du måske den QC-specialist, vi søger til et vikariat i Team Mikrobiology hos ALS Odense.

ALS Odense er et veletableret GMP-kontraktlaboratorium med over 30 års erfaring. Vi tilbyder mikrobiologiske og kemiske analyser samt stabilitetsstudier og understøtter vores kunders kvalitetskontrol gennem hele lægemidlets livscyklus, fra udvikling til frigivelse. Vi er cirka 35 medarbejdere og råder over 3.200 m² moderne laboratorie- og kontorfaciliteter.

Om stillingen

Som QC Specialist i Team Microbiology bliver du en central del af arbejdet med at sikre høj faglig kvalitet, dataintegritet og GMP-compliance i vores mikrobiologiske analyser.

Teamet udfører primært klassiske mikrobiologiske analyser i henhold til farmakopéer som Ph. Eur. og USP eller lignende standarder, herunder test for mikrobiel kontaminering, bakterielle endotoksiner, styrkebestemmelse af antibiotika og probiotika samt miljømonitorering.

Dine primære ansvarsområder og opgaver vil være at:

• Godkende og kvalitetssikre data fra mikrobiologiske analyser samt rapportere resultater til kunder.
• Fortolke, implementere og vedligeholde metoder i samarbejde med teamet.
• Kvalificere og vedligeholde laboratorieudstyr, herunder autoklaver, inkubatorer samt skabe og rum til opbevaring af stabilitetsstudier.
• Behandle afvigelser, OOS-sager, ændringssager og CAPA’er relateret til analyser og udstyr.
• Bidrage til løbende forbedring og optimering af laboratoriets processer og arbejdsgange.

Du bliver en del af et engageret team bestående af tre laboranter, en laboratorieassistent og en anden QC Specialist. Sammen sikrer teamet levering af mikrobiologiske analyser af høj kvalitet til vores kunder. Derudover får du adgang til et internationalt netværk af mikrobiologiske specialister på tværs af ALS Global.

Dine kvalifikationer

Du har en kandidatuddannelse indenfor biomedicin, molekylærbiologi, farmaci eller et tilsvarende naturvidenskabeligt område. Erfaring med mikrobiologiske analyser af lægemidler og GMP er en fordel, men ikke et krav. Det vigtigste er, at du har lyst til at arbejde i et kvalitetsorienteret GMP-miljø og interesse for klassisk mikrobiologi.

Vi forestiller os, at du:

• Har en stærk faglig interesse for klassiske mikrobiologiske analysemetoder.
• Arbejder struktureret, systematisk og kvalitetsbevidst.
• Kan prioritere din tid og sikre fremdrift i dine opgaver.
• Trives med både rutineprægede opgaver og komplekse faglige problemstillinger.
• Trives med at arbejde indenfor rammerne af et veletableret kvalitetssystem.
• Har en pragmatisk tilgang til problemløsning og tager ansvar for faglige beslutninger.
• Værdsætter samarbejde og kommunikerer konstruktivt med både kolleger og kunder.
• Taler og forstår dansk og engelsk

Yderligere oplysninger?

• Stillingen er et vikariat for perioden 01.12.2026-31.01.2028.

Vi ser frem til at modtage din ansøgning.

Adresse

Lille Tornbjerg Vej 24
5220 Odense SØ
Danmark