QA Specialist – Sterilization Quality & Compliance

Sterigenics Denmark A\\S; Tibberup; On-site; DKK 400,000 - 520,000; Full time

Benefits offered by this job

Sundhedsforsikring

Job summary

Sterigenics Denmark A/S i Espergærde søger en QA Specialist til at styrke vores QA-organisation tæt på produktionen. Du bliver en del af et seks-personers QA-team og arbejder med operationel QA på forskellige kunder og produkter.

Stillingen giver mulighed for at udvikle sig i retning af Auditor eller Delegate QP, afhængigt af baggrund. Vi tilbyder fuldtidskraft, faste mødetider, løn efter aftale og sundhedsforsikring.

Qualifications

• Har omkring to års erfaring med QA-arbejde fra reguleret industri.
• Kendskab til kvalitetsstyringssystemer og dokumentation i reguleret miljø.
• Behersker dansk og engelsk i tale og skrift, gerne kendskab til cGMP/ISO krav.

Responsibilities

• Kvalitetsstyring og opfølgning på NC, deviations og CAPA.
• Dokumentkontrol og vedligeholdelse af QMS.
• Udarbejdelse og vedligeholdelse af kvalitetsaftaler og kundeklagerhåndtering.
• Bidrage til PQR og kvalitetsrapportering og audits.
• QA-support ved kvalificering af nyt udstyr og systemer.
• Samarbejde med produktion, laboratorium og tekniske funktioner om kvalitet.

Skills

QA-erfaring

Regulatoriske krav

Dansk og Engelsk

Education

Relevant naturvidenskabelig eller sundhedsfaglig uddannelse

Job description

Sterigenics Denmark A/S i Espergærde søger en QA Specialist til at styrke vores QA-organisation tæt på produktionen. Du bliver en del af et seks-personers QA-team og arbejder med operationel QA på forskellige kunder og produkter.

Stillingen giver mulighed for at udvikle sig i retning af Auditor eller Delegate QP, afhængigt af baggrund. Vi tilbyder fuldtidskraft, faste mødetider, løn efter aftale og sundhedsforsikring.