Post-Market Regulatory Vigilance Specialist

Freelio; Denmark; Hybrid; DKK 720,000 - 960,000; Full time

Job summary

GN Hearing A/S i Danmark søger en Regulatory Product Surveillance Specialist til at understøtte sikkerheds- og klinisk overholdelse af høreapparatløsninger. Du vil håndtere sikkerhedsfeedback, MDR/vigilance rapportering og kliniske vurderinger i samarbejde med Corporate Quality.

Stillingen kræver sundhedsfaglig kvalifikation og erfaring som medicinsk rådgiver eller konsulent samt stærk viden om regulativer for medicinsk udstyr. Kommunikation på engelsk forventes som en kærnekompetence.

Qualifications

• Sundhedsfaglig kvalifikation (f.eks. læge, klinisk videnskabsmand, audiolog)
• Erfaring som medicinsk rådgiver eller konsulent
• Stærk viden om medicinsk udstyrsreguleringer og relevante standarder
• Evne til at formidle klinisk perspektiv klart
• Engelsk kommunikation skriftligt og mundtligt

Responsibilities

• Håndtere sikkerhedsrelateret kundefeedback
• MDR/vigilance rapportering inden for gældende regler
• Sikre overholdelse af post-market og vigilance procedurer
• Udføre kliniske vurderinger til støtte for sikkerheds- og regulatoriske beslutninger
• Give medicinsk input til klagesager og risikostyring
• Deltage i audits og inspektioner og understøtte audit readiness

Skills

Medical knowledge

Regulatory knowledge

Clinical communication

Education

Healthcare professional qualification

Job description

GN Hearing A/S i Danmark søger en Regulatory Product Surveillance Specialist til at understøtte sikkerheds- og klinisk overholdelse af høreapparatløsninger. Du vil håndtere sikkerhedsfeedback, MDR/vigilance rapportering og kliniske vurderinger i samarbejde med Corporate Quality.

Stillingen kræver sundhedsfaglig kvalifikation og erfaring som medicinsk rådgiver eller konsulent samt stærk viden om regulativer for medicinsk udstyr. Kommunikation på engelsk forventes som en kærnekompetence.