Pharma Process Specialist: Fill/Finish & Tablet Production

NIRAS; Allerød Kommune; Vor Ort; DKK 900.000 - 1.200.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mulighed for spændende projekter

Udvikling og netværk

Fleksibilitet og frihed under ansvar

Inkluderende arbejdsmiljø

Zusammenfassung

NIRAS søger en Pharmaceutical Process Specialist til Life Science-teamet i Danmark. Du bidrager med din viden gennem hele projektets livscyklus og fungerer som faglig sparringspartner for kunderne i tekniske og strategiske beslutningsprocesser.

Du kommer til at designe og optimere fill/finish-processer, rådgive om tabletproduktion og OSD, og udarbejde URS'er, procesbeskrivelser og tekniske specifikationer. GMP og regulatoriske krav er centrale.

Qualifikationen

• Erfaring fra farmaceutisk produktion inden for fill/finish, aseptisk produktion eller tabletproduktion.
• Rådgivende eller konsulentbaseret rolle og tæt kundedialog.
• GMP og regulatoriske krav.
• Komplekse problemstillinger omsættes til konkrete løsninger.
• Flydende dansk og engelsk.

Aufgaben

• Designe og optimere fill/finish-processer og produktionsanlæg.
• Rådgive inden for tabletproduktion og OSD.
• Udarbejde URS'er, procesbeskrivelser og tekniske specifikationer.
• Bidrage til risikoanalyse, kvalificering og validering.
• Feasibility studies, konceptdesign og detailprojektering.
• Samarbejde med kunder, leverandører og tværfaglige specialister.

Jobbeschreibung

NIRAS søger en Pharmaceutical Process Specialist til Life Science-teamet i Danmark. Du bidrager med din viden gennem hele projektets livscyklus og fungerer som faglig sparringspartner for kunderne i tekniske og strategiske beslutningsprocesser.

Du kommer til at designe og optimere fill/finish-processer, rådgive om tabletproduktion og OSD, og udarbejde URS'er, procesbeskrivelser og tekniske specifikationer. GMP og regulatoriske krav er centrale.