Kvalitetsansvarig Renrum & GMP Specialist

Textilia Tvätt & Textilservice AB; Sverige; On-site; DKK 500,000 - 600,000; Full time

Job summary

Textilia söker en kvalitetsansvarig till vår renrumsanläggning i Örebro. Du ansvarar för operativt kvalitetsarbete, säkerställer krav och kundförväntningar, samt driver avvikelser, valideringar, kalibreringar och riskbedömningar.

Du arbetar nära produktion, teknik och underhåll, och bidrar med GMP- och kvalitetsperspektivet i valideringar och förändringar. Vi söker en strukturerad lagspelare med relevant utbildning och GMP-/kvalitetsvana.

Qualifications

• Relevanta akademiska eller eftergymnasiala utbildningar inom kvalitet, biomedicin eller laboratorievetenskap
• Erfarenhet av kvalitetsarbete och god kännedom om ISO 9001 samt laboratorieverksamhet eller motsvarande
• Meriterande: GMP, ISO 14644, SS-EN 17141, kvalitets-/ledningssystem och datadriven förbättringsarbete
• Personliga egenskaper: strukturerad, lösningsfokuserad och kommunikationsglad

Responsibilities

• Säkerställa efterlevnad av ISO 9001, ISO 14644, GMP och SS-EN 17141 samt kundspecifika krav
• Hantera avvikelser och grundorsaksanalys samt uppföljning
• Leda laboratoriets analyser och provtagning vid behov
• Ansvara för batchfrisläppning och kvalitetsdokumentation
• Planera och genomföra interna revisioner samt stödja kund- och leverantörsrevisioner
• Driva förbättrings- och utvecklingsprojekt inom kvalitet

Skills

Kvalitetsledning

GMP-kompetens

ISO 9001/14644

Laboratoriearbete

Education

Kvalitetsutbildning

Biomedicin utbildning

Naturvetenskaplig utbildning

Job description

Textilia söker en kvalitetsansvarig till vår renrumsanläggning i Örebro. Du ansvarar för operativt kvalitetsarbete, säkerställer krav och kundförväntningar, samt driver avvikelser, valideringar, kalibreringar och riskbedömningar.

Du arbetar nära produktion, teknik och underhåll, och bidrar med GMP- och kvalitetsperspektivet i valideringar och förändringar. Vi söker en strukturerad lagspelare med relevant utbildning och GMP-/kvalitetsvana.