Spezialist Computervalidierung/Informatiker (m/w/d)

ecoSPECS GmbH; Biberach an der Riß; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Ingenieurdienstleister für die Pharma-Industrie sucht einen Spezialisten für Computervalidierung zur Planung und Durchführung von Validierungsprojekten. Der ideale Kandidat hat ein Studium in Informatik oder ähnlichem sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern. Die Rolle bietet interessante Projekte und flexible Arbeitszeiten in einem modernen, nachhaltigen Arbeitsumfeld.

Leistungen

Spannende Projekte

Engagiertes Team mit flachen Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten

Moderne Arbeitsumgebung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Informatik oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11).

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Validierungsprojekten für computergestützte Systeme.
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Durchführung von Funktions-, Integrations- und Regressionstests.

Kenntnisse

Validierung computergestützter Systeme

Regulatorische Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11)

Analytische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Deutsch (fließend)

Englisch (fließend)

Ausbildung

Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Wir suchen eine_n **Spezialist_in Computervalidierung / Informatiker*in (m/w/d)** für unseren Standort Biberach an der Riß oder wahlweise Ingelheim am Rhein.

Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.

Was uns ausmacht: ein starkes Team, kurze Wege und die Freude daran, gemeinsam Verantwortung zu übernehmen.

Aufgaben

• Du planst, koordinierst und führst Validierungsprojekte für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld durch.
• Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Testpläne, Testprotokolle, Abschlussberichte).
• Du stellst sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO-Normen) eingehalten werden.
• Du begleitest die Einführung neuer Systeme sowie Upgrades und Änderungen im Rahmen von Change‑Control-Prozessen.
• Du führst Funktions-, Integrations- und Regressionstests durch, wertest sie aus und dokumentierst lückenlos.
• Du berätst IT- und Business‑Bereiche fachlich zu Themen wie Systemvalidierung, Datenintegrität und Compliance.
• Du entwickelst Vorschriften für den Betrieb computerisierter Systeme.

Qualifikation

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik o. Ä.) mit.
• Du kennst dich mit den regulatorischen Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) bestens aus.
• Du arbeitest analytisch, strukturiert und zuverlässig.
• Du kommunizierst klar, bist teamfähig und bringst dich aktiv ein.
• Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch.

Benefits

• Spannende Projekte mit Sinn in einem wachsenden Unternehmen.
• Ein herzliches, engagiertes Team mit flachen Hierarchien.
• Viel Raum für deine Ideen und fachliche Weiterentwicklung.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit nachhaltiger Unternehmenskultur

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Bitte sende deine vollständigen Unterlagen per E-Mail oder bewerbe dich über unsere Homepage.

Deine Ansprechpartnerin:

Sarah Elger

Personalmanagerin

ecoSPECS GmbH

Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach