Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing (m/w/d) - Penzberg

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; Penzberg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Penzberg sucht einen Qualitätsmanager zur Gewährleistung von Produktionsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld. Die Rolle umfasst das Abweichungsmanagement und die Durchführung von Ursachenanalysen, um die Qualität zu sichern und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Kandidaten sollten eine technische Ausbildung oder mehrjährige GMP-Erfahrung mitbringen und über Kommunikationsstärke verfügen.

Leistungen

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Karriereperspektiven

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder mehrjährige Erfahrung in GMP-Produktionsbetrieben.
• Grundlegende Erfahrungen im Projekt- und Zeitmanagement.
• Proaktive Herangehensweise an Herausforderungen.

Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen in der Wirkstoff-Herstellung.
• Durchführung von Ursachenanalysen.
• Kommunikation mit Produktion und Qualitätsteams.

Kenntnisse

Teamplayer

lösungsorientiert

kommunikativ

Kritikfähigkeit

IT-Affinität

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung als Techniker/in (Chemie, Biotechnologie o.ä.)

Tools

MS-Office Programme

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Teil des Quality Event Management (QEM)-Teams bei Pharma Manufacturing in Penzberg (PTM MFG) bist du an der Produktion von Medikamenten beteiligt. Unsere Produktionsbetriebe in PTM MFG stellen kommerzielle Produkte und Wirkstoffe für die Durchführung klinischer Studien der Phase III her. In einem hochregulierten GMP-Umfeld trägst du dazu bei, dass unsere Produktionsprozesse reibungslos und effizient ablaufen. Deine Aufgabe: Das Abweichungsmanagement in der Wirkstoff-Herstellung.

Unser Team

Im Abweichungs-Team von QEM erwartet dich ein dynamisches und diverses Umfeld. Als zentrale Support-Gruppe wachsen wir mit sich ändernden Anforderungen. Um die ungeplanten Ereignisse zu verstehen und dauerhaft abzustellen, sind wir viel Vor-Ort in der Produktion und nutzen aktiv Lean Methoden, wie z.B. Problem Solving und Continuous Improvement. Offene Kommunikation, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung spielen für uns eine zentrale Rolle.

Deine Rolle

• Du übernimmst die eigenverantwortliche Bearbeitung vielfältiger Abweichungen aus Manufacturing/der Wirkstoff-Herstellung.
• Dabei begleitest du die Abweichung von der Problembeschreibung über die gründliche Ursachenanalyse bis hin zur Festlegung von geeigneten Korrekturmaßnahmen.
• Du steuerst die Bearbeitung der Abweichungen und Aktionen und kommunizierst dazu zeitgerecht mit den entsprechenden Verantwortlichen aus Produktion, Quality und MSAT.
• Im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung führst du Risikoeinstufungen durch.
• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse aktiv voran, nimmst an Kaizens und Gemba-Walks teil, um Abläufe zu optimieren.
• Du stellst die GMP-gerechte Dokumentation deiner Arbeitsschritte sicher.
• Du bist ein sicherer Moderator von Teams unterschiedlicher Experten und behältst die Timelines immer im Blick.
• Du präsentierst Abweichungen, auch in englischer Sprache bei Behörden-Audits und internen Inspektionen.

Was du mitbringst

• Qualifikation: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker/in (Chemie, Biotechnologie o.ä.) oder ein Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich. Alternativ bringst du mehrjährige, fundierte Erfahrung aus einem GMP-Produktionsbetrieb mit, die diese Qualifikation ersetzt.
• Erfahrung: Du bringst grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement mit.
• Mindset: Du siehst Herausforderungen als Chancen, zeigst eine proaktive Herangehensweise und hast den Wunsch, dich und deine Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln. Veränderungsprozessen stehst du offen gegenüber und gestaltest sie aktiv mit deinen Ideen und Beiträgen mit.
• Skills: Du bist ein Teamplayer, arbeitest lösungsorientiert und behältst auch in Belastungssituationen die Timelines im Auge und behältst den Überblick, ohne dabei den Spaß an der Arbeit zu vergessen.
• Kommunikation: Du bist kommunikativ, hast Freude an der Zusammenarbeit mit wechselnden Schnittstellen und kannst Teams unterschiedlicher Experten souverän leiten. Technisches Schreiben, auch in Englischer Sprache, ist für dich selbstverständlich.
• IT-Affinität: Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt dir leicht, und IT-Systeme schrecken dich nicht ab.

Was dich erwartet

• Eine spannende und herausfordernde Tätigkeit.
• Die Möglichkeit, aktiv an der Qualitätssicherung mitzuwirken und einen wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung zu leisten.
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven.

Das solltest du noch wissen

Deine Arbeit findet teilweise in einer Reinraumumgebung statt – das bedeutet: Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP haben bei uns höchste Priorität. Um unsere strengen Qualitätsstandards einzuhalten, trägst du spezielle Schutzkleidung wie Overall, Kopfhaube, Bartbinde (falls erforderlich) und Schutzbrille. Körperschmuck (z.B. Ringe, Ohrringe, Piercings, Nagellack und Nagel-Applikationen) oder Make-up darf im Reinraum nicht getragen werden – so stellen wir sicher, dass unsere Produkte jederzeit den höchsten Anforderungen entsprechen.

Die Position ist für zwei Jahre befristet.

So bewirbst du dich

Bitte lade hierfür deinen Lebenslauf und relevante Zeugnisse hoch. Weitere Dokumente, z.B. ein Anschreiben, kannst du optional ergänzen.

Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

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