(Senior) Quality Manager (w / m / d)

enua Pharma GmbH; Köln; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich medizinisches Cannabis in Köln sucht einen Qualitätsmanager, der die Umsetzung des Qualitätssicherungssystems unterstützt und die Einhaltung von GMP-Standards gewährleistet. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und umfangreiche Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Umfeld mit einem starken Team und Wachstumschancen.

Leistungen

Mitarbeiter-Events

Moderne Gebäudeinfrastruktur

Große Getränkeauswahl

Qualifikationen

• Fundierte Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelherstellung.
• Idealerweise Erfahrungen im GMP-Umfeld sowie den relevanten Regularien.
• Verhandlungssicher in deutscher und englischer Sprache.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP- und GDP-Standards.
• Koordination von Freigabeprozessen pharmazeutischer Produkte.
• Einleitung und Kontrolle erforderlicher Folgemaßnahmen.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Hervorragende organisatorische Fähigkeiten

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Lösungsorientierung

Zahlenaffinität

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / chemisch-technisches Studium

Tools

MS Office

Excel

Word

Jobbeschreibung

enua ist ein ganzheitlicher Hersteller für medizinisches Cannabis in Deutschland und gehört zu den Top 3 Anbietern im Markt. Unsere Vision ist es, Patienten und Menschen einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis zu verschaffen.

Wir sind ein Team von 50 motivierten Persönlichkeiten in Köln, haben über 1.000 Apotheken als Kunden und 2024 ein Umsatzniveau von 50 Millionen Euro erreicht. Als nachhaltig profitables und schnell wachsendes Unternehmen sind wir auf der Suche nach ambitionierten Mitarbeitenden, die unsere Vision, Menschen ein besseres Lebensgefühl zu schenken, teilen. Uns vereinigt die Begeisterung für schmerztherapeutische Medizin und die Vision, einen Pioniermarkt nachhaltig mitzuprägen.

Wenn du diese Leidenschaft mit uns teilen möchtest, bewirb dich gerne bei enua!

Aufgaben

• Unterstützung bei der Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP- und GDP-Standards
• Sicherstellung der QM-Nachweisdokumentation
• Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Berichte
• Qualifizierung von Lieferanten, Lohnherstellern und Dienstleistern gemäß Kapitel 7 des EU-GMP-Leitfadens „Ausgelagerte Tätigkeiten“
• Einleitung und Kontrolle der erforderlichen Folgemaßnahmen (Korrekturen, CAPAs)
• Koordination und Durchführung von Freigabeprozessen pharmazeutischer Produkte
• Management von Änderungen und Abweichungen im Herstellungsprozess und während Stabilitätsuntersuchungen
• Planung & Durchführung von Selbstinspektionen
• Bearbeitung von Reklamationen pharmazeutischer Produkte
• Durchführung und Koordinierung von Stabilitätsprüfungen nach ICH Guideline
• Kommunikation mit Behörden, Bezirksregierung Köln, BfArM, AMK etc.
• Planung und Integration neuer Prozesse und Sicherstellung deren Konformität gegenüber den relevanten rechtlichen Rahmenbedingungen und Guidelines
• Vorbereitung der Dossiers zur Beantragung von Lizenzen

Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / chemisch-technisches Studium oder eine entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
• Fundierte Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharma- oder Lebensmittelherstellung z.B. als QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter)
• Idealerweise Erfahrungen im GMP-Umfeld sowie den relevanten Regularien
• Analytisches Denkvermögen, Lösungsorientierung und eine ausgeprägte Zahlenaffinität
• Hervorragende organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Verhandlungssicher in deutscher und englischer Sprache
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und Word

Benefits

Das erwartet dich:

• Grundlegende Mitgestaltung eines expandierenden Scale-Up-Unternehmens, unterstützt durch ein erfahrenes Management und einer Menge Energie aus dem Team
• Verstehe und entwickle einen Pioniermarkt
• Sei Teil eines starken Teams mit einer positiven und motivierten Unternehmenskultur
• Große Getränkeauswahl und regelmäßige Events & Lunches mit dem gesamten Team
• Eine moderne Gebäudeinfrastruktur inkl. Kantine
• Klarer Fokus auf Outcomes statt Hierarchie
• Starkes Wachstum in der Karriere und deiner Persönlichkeit

Bist du bereit, die deutsche Cannabis-Geschichte mitzuschreiben?

Wir sind auf der Suche nach leidenschaftlichen und talentierten Menschen, die unsere Mission teilen, Menschen ein besseres Lebensgefühl zu verleihen.

Stellst du genauso sehr wie wir den Status quo von Cannabis in Frage, denkst agil und möchtest unserem Unternehmenswachstum einen zusätzlichen Boost geben?

Bei uns, einem etablierten Scale-up-Unternehmen auf einem disruptiven Markt, wird deine Leistung gesehen und belohnt.

Du möchtest dich unserer Mission anschließen?

Dann bewirb dich bei uns, werde ein Teil unseres hoch ambitionierten Teams und revolutioniere mit uns eine gesamte Industrie!