Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

Sanofi; Frankfurt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein forschendes Biopharma-Unternehmen in Frankfurt sucht einen QA-Specialist (m/w/d) für den Bereich NLP. Sie übernehmen die Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen. Überdies sind sehr gute Deutschkenntnisse sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie gefordert. Das Unternehmen bietet ein attraktives Vergütungspaket und Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Entwicklung.

Leistungen

Attraktives Vergütungspaket

Betriebliche Altersversorgung

Individuelles Mobilitätsbudget

Qualifikationen

• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld.
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (z.B. EU, FDA).
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess.
• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten.
• Koordination der Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person.

Kenntnisse

Hochwertiges Qualitätsbewusstsein

Kommunikationsfähigkeit

Teamgeist

Ausbildung

Diplom/Master/Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Promotion von Vorteil

Jobbeschreibung

Über die Stelle

Unser Team:

In unserer transversalen Funktion haben wir als QA-Team für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zur Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, produzierenden Einheiten bei FBC und Standorten weltweit, externen Dienstleistern und vielen mehr. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen.

In unserem Team herrscht eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Für die Position des QA-Specialist (all genders) suchen wir aktuell Unterstützung im Bereich der NLP.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU – Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)

• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten

• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person

• Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU

• Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen

• Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen

• Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews

• Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten

• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen

• Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über Dich

• Ausbildung und Berufserfahrung: Diplom/Master/Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften; Promotion von Vorteil; Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance; Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Hohe persönlich Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards; Generelle hohe Kontaktfreudigkeit; Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen; Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

• Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse; Gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!