QC Scientist • (m / w / d)

LGC Group; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Life Science Unternehmen in Berlin sucht einen QC Scientist für die Qualitätskontrolle. Zu den Hauptaufgaben gehören die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden sowie die Qualitätssicherung gemäß GMP-Vorschriften. Der ideale Kandidat bringt mehrjährige Erfahrung im analytischen Labor mit, kennt sich mit HPLC und LC-MS aus, und hat eine selbstständige Arbeitsweise. Es erwartet Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld.

Qualifikationen

• Mindestens mehrere Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor.
• Gute Kenntnisse in der Analytik und regulatorischen Anforderungen.
• Selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung.

Aufgaben

• Sicherstellung der Qualitätssicherung gemäß GMP-Vorschriften.
• Entwicklung und Validierung neuer analytischer Methoden.
• Datenvisualisierung und Aufbereitung von Ergebnissen.

Kenntnisse

Laboratory Experience

Immunoassays

Spectroscopy

Data Analysis Skills

Ausbildung

Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung

Pharmazeutische Kenntnisse

Tools

HPLC

UV/Vis

LC-MS

Jobbeschreibung

Die Ttigkeit als QC Scientist in der Qualittskontrolle umfasst die Planung und Etablierung verschiedener analytischer Methoden im Rahmen von Kundenprojekten (u.a. HPLC Karl-Fischer-Titration Massenspektrometrie NMR und UV-Spektroskopie).

Zu dem Aufgabenbereich gehren des Weiteren die Evaluierung und Bewertung der erhobenen Daten sowie die Entwicklung Implementierung Validierung sowie des Transfers neuer analytischer Methoden.

Hauptaufgaben

• Arbeiten in einem regulierten Umfeld gem GMP
• Sicherstellung der Qualittskontrolle gem allen relevanten GMP-Vorschriften
• Entwicklung Implementierung Validierung sowie Transfer neuer analytischer Methoden
• Mitarbeit bei der Datenvisualisierung und Aufbereitung von Ergebnissen
• Mitwirken bei kundenbezogenen Projekten im Bereich Analytik inklusive Kontakt zu Kunden im Rahmen von regelmigen Telefonaten
• Teilnahme an Behrden- und Kundenaudits
• Mitwirken bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von internen Prozessen
• Erstellen & Prüfen von internen und externen Protokollen Berichten und die Pflege der bereichsbezogenen SOP
• Unterstützung bei der Auswahl von geeigneten Gerten zur Analytik von Nukleinsuren (in enger Zusammenarbeit mit QC Axolabs Kulmbach)
• Abteilungsbergreifende Abstimmung mit der Einkaufsabteilung zur Einleitung der Beschaffung geeigneter Rohmaterialien beim Reklamationsmanagement und Lieferantenbewertung
• Troubleshooting und Untersuchungen bei OOS sowie das Erstellen von internen und externen Protokollen Berichten und die Pflege der bereichsbezogenen SOP
• Übernahme von Sonderaufgaben auf Anweisung des Vorgesetzten

Qualifications

• Mehrjährige praktische Erfahrung in einem analytischen Labor in der Qualittskontrolle unter GMP-Bedingungen
• Sehr gute pharmazeutische Kenntnisse im Bereich der Analytik und regulatorischer Qualittsanforderungen
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit HPLC LC-MS UV / Vis inklusive Troubleshootings sowie von Vorteil mit NMR und GC
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Selbstständige zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Erfahrung in der Bearbeitung von OOS- und Abweichungsverfahren
• Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Durchführung von Gertequalifizierungen
• Kenntnisse in der Analytik von Nukleinsuren (von Vorteil)
• Idealerweise Erfahrung in Projektarbeit sowie ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten
• Affinität für neue Strukturen und Prozesse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Zustzliche Informationen

BER LGC :

LGC ist ein führendes globales Life Science Unternehmen das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung Qualität und ihres breiten Spektrums geschützt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillanz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfalt individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter

#scienceforasaferworld

Remote Work: No

Employment Type: Full-time

Key Skills

Laboratory Experience,Immunoassays,Machine Learning,Biochemistry,Assays,Research Experience,Spectroscopy,Research & Development,cGMP,Cell Culture,Molecular Biology,Data Analysis Skills

Experience: years

Vacancy: 1