QC Lab Supervisor (all genders) - befristet auf 2 Jahre

Sanofi US; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biopharma-Unternehmen in Frankfurt sucht einen QC Lab Team Supervisor. In dieser Rolle leiten Sie ein Team von 11 Labormitarbeitern und sind verantwortlich für den Betrieb des Qualitätskontrolllabors sowie die Durchführung von Prüfungen gemäß GMP-Richtlinien. Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelprüfung mit. Das Unternehmen bietet ein attraktives Vergütungspaket, Gesundheitsleistungen und umfassende Familienunterstützung.

Leistungen

Attraktives Vergütungspaket

Betriebliche Altersversorgung

Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme

Bezahlte Familienzeit nach Geburt

Qualifikationen

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung im Bereich Prüfung von Arzneimitteln oder Zellkultur.
• GMP-Kenntnisse und regulatorische Anforderungen.
• Eigenständiges und pflichtbewusstes Arbeiten.

Aufgaben

• Beaufsichtigung des Qualitätskontrolllabors.
• Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.
• Sicherstellung validierter Methoden und Mitarbeiterqualifikationen.
• Überprüfung von Testergebnissen und Berichten.

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Teamführung

GMP-Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Der Bereich FBC QC Release and Stability biological testing ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigaben für unsere lokalen und internationalen Partner.

Zur Verstärkung unseres Teams in Rahmen der Elternzeitvertretung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in für die Position des QC Lab Team Supervisor für Leitung des QC Release and Stability Launch & Legacy Labors insbesondere Koordination des operativen Laborbetriebs gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP) sowie fachliche und disziplinarische Führung von 11 Labormitarbeitern.

Haupt Verantwortlichkeiten

• Beaufsichtigung des täglichen Betriebs des Qualitätskontrolllabors
• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
• Sicherstellen der Verwendung validierter Methoden in ihrem Umfang und Ausführen eines Validierungs-/Transferprotokolls als empfangende Einheit
• Sicherstellung, dass ihr Laborpersonal qualifiziert ist, die Testdurchführung durch Pflege der Laborqualifizierungsmatrix durchzuführen
• Durchführung von Routine zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten
• Gewährleistung einer präzisen und fristgerechten Analyse der erhaltenen Proben entsprechend dem eigenen Verantwortungsbereich
• Überprüfung und Genehmigung von Labortestergebnissen und -berichten
• Zeitznahe Untersuchung und Behebung von Ereignissen, Problemen oder Abweichungen im Bereich der Qualitätskontrolle innerhalb des Verantwortungsbereichs (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation)
• Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
• Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
• Pflege und Freigabe von Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
• Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
• Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
• Mitarbeit in Projektteams

Anforderungen & Qualifikationen

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)
• Berufserfahrung erwünscht insbesondere im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
• GMP-Kenntnisse
• Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
• Schnelle und hohe Auffassungsgabe
• Softwarekenntnisse: MS Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14‑wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never‑been‑done‑before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

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