QC Analytical Expert 2 - all genders - befristet bis 31.03.2027 - Inklusiver Job

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Bio-Pharma-Unternehmen in Frankfurt sucht einen Mitarbeiter im Bereich QC Release. Die Rolle umfasst Verantwortung in der Prüfungen neuartiger Arzneimittel sowie die Leitung analytischer Transfers. Bewerber sollten eine technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung und Kenntnisse in cGMP mitbringen. Attraktive Sozialleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Hybrides Arbeiten

Umfangreiche Gesundheits- und Sozialleistungen

Fitness-Center

Qualifikationen

• Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung oder Abschluss in Biochemie/Biologie.
• Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP-Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Stellvertretung der Laborleitung.
• Mitwirkung an und Leitung von analytischen Transfers.
• Planung der Probenbearbeitung sowie Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben.

Kenntnisse

Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln

SAP-Erfahrung

Kommunikationsfähigkeit

Teamorientiertes Verhalten

Ausbildung

Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung oder Abschluss in Biochemie/Biologie

Jobbeschreibung

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Der Bereich QC Release and Stability ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigaben für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine / n engagierte / n Mitarbeiter / in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich mit einem Fokus auf zellbasierten Prüfmethoden ("Bioassays").

Hauptverantwortlichkeiten

• Stellvertretung der Laborleitung
• Mitwirkung an und Leitung von analytischen Transfers
• Mitwirkung an & Leitung von Projekten im Laborbereich
• Teilnahme bei GMP-Inspektionen als SME sowie Vorstellung des Labors bei Inspektionsrundgängen. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden.
• Planung der Probenbearbeitung sowie Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien
• Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich QC Release and Stability nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z. B. Gerätequalifizierungen
• Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung
• Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche / r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
• Optimierung der Abläufe im Bereich durch kreative Lösungen und Vorantreiben von Automatisierung & Digitalisierung

Ausbildung und Berufserfahrung

• Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant) oder abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Disziplin
• Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien wünschenswert
• Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP-Anforderungen
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich

Technische Fähigkeiten

• SAP-Erfahrung wünschenswert

Soziale Kompetenz

• Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
• Kommunikationsfähigkeit und -bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
• Mut zum aktiven Feedback in der Organisationseinheit

Sprachkenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
• Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem "We Volunteer"-Programm zur Verfügung.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

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