QA Specialist Shopfloor (all genders) - 2 Jahre befristet

Sanofi US; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein biopharmazeutisches Unternehmen in Frankfurt sucht einen QA Specialist zur Betreuung der Produktion. Sie stellen die GMP-Compliance sicher und bewerten technische Meldungen in der Herstellung von Autoinjektoren. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld und ein attraktives Vergütungsangebot.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersversorgung

Individuelles Mobilitätsbudget

Qualifikationen

• Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Fertigung von Kombinationsprodukten.
• Kenntnisse im GMP-Umfeld sind erforderlich.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• QA Betreuung der Produktion von Autoinjektoren.
• Bewertung von herstellbedingten PTCs.
• Mitarbeit bei der Erstellung von Master Manufacturing Reports und SOPs.
• Erstellung von Dokumenten für Validierungen.
• Teilnahme an Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

GMP-Umfeld

Qualitätssicherung

Strukturierte Arbeitsweise

Fließendes Deutsch

Fließendes Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Unser Team:

Die Abteilung QA Operation Unit Devices APU AI ist Teil der APU Autoinjektoren. Die APU Autoinjektoren ist verantwortlich für die Herstellung von Medical Devices (Kombinationsprodukte) zur Anwendung gegen u.a. Neurodermitis, Asthma und Rheumatoide Arthritis. Wir sind ein seit Jahren stark wachsender Bereich im FBC mit Schnittstelle zu Specialty Care, der auf der einen Seite die Marktversorgung mit z.B. Dupixent sicher stellt, aber auch als Launch-Site für neue Produkte dient.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen QA Specialist zur Betreuung der Produktion (m/w/d).

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• QA Betreuung der Produktion von Autoinjektoren in der APU AI (Sicherstellung der GMP-Compliance, Abweichungs- und Änderungsmanagement, Bewertung Technischer Meldungen) gemäß interner Priorisierung zur Sicherstellung der Marktversorgung
• Bewertung von herstellbedingten PTCs (Pharmazeutisch Technischen Reklamationen)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Master Manufacturing Reports und SOPs
• Erstellung von Dokumenten für Validierungen, Business Quality Representative für die Produktionsanlagen
• Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Über dich:

• Ausbildung und Berufserfahrung: abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium; Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung oder Fertigung von Kombinationsprodukten
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Erfahrungen im GMP-Umfeld; Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

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