Projektmanagerin Regulatory Affairs Specialist mwd klinische Studien

SGS; Schenefeld; Hybrid; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen engagierten Spezialisten für klinische Studien, der Verantwortung für mono- und multizentrische Studien übernimmt. Diese spannende Rolle umfasst die Implementierung neuer regulatorischer Leitlinien und die Unterstützung von Sponsoren bei ihren Studienvorhaben. Sie werden die Studienaktivitäten überwachen und eng mit Behörden und Ethikkommissionen zusammenarbeiten. In einem dynamischen Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsforschung zu leisten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Mobiles Arbeiten

Gesundheitsangebote

Zuschuss zum Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

Vorteilsangebote für Einkäufe und Fitnessstudio

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie oder Ernährungswissenschaften.
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement klinischer Studien sind von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für klinische Studien und regulatorische Beratung.
• Überwachung der Studienaktivitäten von der Vertragsunterschrift bis zum finalen Bericht.

Kenntnisse

Projektmanagement klinischer Studien

Kommunikationsfähigkeit

Regulatorische Kenntnisse (CTR, MDR)

Deutschkenntnisse (C1)

Englischkenntnisse (C1)

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Verantwortung für mono- und multizentrische klinische Studien mit Arzneimitteln (Phase III/IV) und Medizinprodukten.

Implementierung der neuen Leitlinie ICH E6 (R3) sowie weiterer regulatorischer Änderungen.

Einreichung von klinischen Studien bei Behörden und Ethikkommissionen.

Regulatorische Beratung der Sponsoren bei ihren Studienvorhaben.

Überwachung der Studienaktivitäten von der Vertragsunterschrift bis zum finalen Studienbericht.

Entwicklung und Review von Studienplänen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Ernährungswissenschaften oder Ähnliches).
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement klinischer Studien.
• Fundiertes Wissen im Bereich CTR, MDR und assoziierte Regularien.
• Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau).

Zusätzliche Informationen

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten.
• Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Mobiles Arbeiten.
• Gesundheitsangebote.
• Zuschuss zum Deutschlandticket.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Vorteilsangebote für Einkäufe, Fitnessstudio etc.
• Diversität und Inklusion als Teil der Unternehmenskultur.

Je nach Standort, Position und Geschäftsbereich können diese Vorteile variieren.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Beschäftigungsart: Vollzeit