Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz

best of human GmbH; Pforzheim; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen in Pforzheim sucht einen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs. Du betreust die Zulassungsverfahren auf nationaler und europäischer Ebene und hast idealerweise Berufserfahrung in der Pharmaindustrie. Moderne Arbeitsplätze, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sind Teil des Angebots. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung/Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz.

Aufgaben

• Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken.
• Erstellung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen.

Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Zulassung

Pharmakovigilanz-Kenntnisse

Kommunikation mit Behörden

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie)

Tools

EMA-Datenbanken

Regulatorische Tools

Jobbeschreibung

Overview

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelstandisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs".

Responsibilities

• Du betreust nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassung).
• Dazu gehören auch die Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken und die Pflege von IFA-Daten.
• Du erstellst Änderungsanzeigen, Verlängerungen und Stufenplananzeigen und reichst diese ein.
• Außerdem hilfst du bei der Bearbeitung von Behördenanfragen und Pharmakovigilanz-Meldungen und...
• ...arbeitest eng mit QA, Produktion, Marketing und externen Dienstleistern zusammen.

Qualifications

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation? Prima, dann wäre die Grundvoraussetzung schon mal erfüllt.
• Noch besser: Du konntest bereits über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich "Zulassung/Regulatory Affairs" in der Pharmaindustrie sammeln!
• Außerdem wichtig: Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz und Stufenplanverfahren, ein sicherer Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden.
• Wenn du jetzt noch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift hast, dann sind wir begeistert und möchten dich unbedingt kennenlernen!

Benefits & Culture

• Du hast Lust auf Abwechslung und bist ein Teamplayer? Dann kannst du dich glücklich schätzen, denn hier erwarten dich sowohl eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit als auch ein engagiertes, interdisziplinäres Team.
• Du möchtest mitgestalten? Prima! Hier gibt es genug Raum für Eigeninitiative. Auch eigene Ideen sind gerne gesehen – und flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege sorgen für eine schnelle Umsetzung ebendieser!
• Du legst Wert auf Flexibilität? Moderne Arbeitsplätze und flexible Arbeitszeitmodelle, inkl. Home-Office-Möglichkeiten, erwarten dich!
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sichern deine Zukunft!
• Aller Anfang ist schwer! Daher gibt es eine strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Unterstützung durch erfahrene Kolleg/innen.
• Zusätzlich darfst du dich auf ein leistungsgerechtes Gehalt mit Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge oder Mitarbeiterrabatten freuen!

Apply

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Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail [e-mail] bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1569.

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