Manager Process Validation (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Holzkirchen; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Personalvermittlungsagentur sucht einen Experten für Prozessvalidierung in Holzkirchen. Sie verantworten die Planung und Durchführung von Validierungen sowie das Management von Projekten zur Prozessverbesserung. Voraussetzung ist ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder ähnlichem, sowie Erfahrung im GMP-Umfeld. Zu den Vorteilen gehören flexible Arbeitszeiten und eine hohe Work-Life-Balance.

Leistungen

Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität

Flexible Arbeitszeiten

Hohe Work-Life-Balance

EGYM Wellpass

Job-Rad

Firmeneigene Kantine

Möglichkeit zu Mobile Office

Überdurchschnittliche Vergütung

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Prozessvalidierung unter GMP.
• Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln.
• Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien.

Aufgaben

• Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen.
• Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPAs.
• Erstellung von Risiko- und Root Cause Analysen.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Konzeptionelle Stärke

Selbstständige Arbeitsweise

Eigeninitiative

Sehr gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium

Tools

CSV

SAP

Jobbeschreibung

Dein Aufgabengebiet

• Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen
• Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPAs
• Erstellung von Risiko- und Root Cause Analysen
• Planung und Durchführung von Validierungsstudien
• Leitung von Projekten zur Prozessverbesserung über den gesamten Life Cycle
• Erstellung und Überarbeitung GMP-konformer Dokumente im Rahmen der Validierung
• Hauptansprechpartner für Prozessvalidierung inkl. Teilnahme an Audits und Inspektionen

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Pharmatechnik o.Ä.)
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Prozessvalidierung unter GMP
• Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln
• Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
• Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP
• Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
• Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• EGYM Wellpass
• Job-Rad
• Firmeneigene Kantine
• Möglichkeit zu Mobile Office
• Überdurchschnittliche Vergütung

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.