Leiter Pharmakovigilanz (w/m/d)

best of human GmbH; Mainz; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Familienunternehmen in der Pharmazie mit Sitz in Rheinland-Pfalz sucht einen Leiter der Abteilung Pharmakovigilanz. In dieser Rolle leiten Sie die Abteilung, übernehmen wichtige regulatorische Funktionen und optimieren das Pharmakovigilanzsystem. Erwünscht sind ein abgeschlossenes Studium in Medizin oder Pharmazie sowie mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz. Das Unternehmen bietet ein motivierendes Arbeitsumfeld und Chancen zur persönlichen Weiterentwicklung.

Leistungen

Gute Einarbeitung

Dynamisches Arbeitsumfeld

Möglichkeiten zur Weiterbildung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fach.
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als EU-QPPV.
• Fundierte Kenntnisse in klinischer Pharmazie und Pharmakologie.

Aufgaben

• Leitung der Abteilung Pharmakovigilanz
• Übernahme der Funktionen als EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte/r.
• Entwicklung und Optimierung des Pharmakovigilanzsystems.

Kenntnisse

Erfahrung in der Pharmakovigilanz

Kenntnisse in klinischer Pharmazie

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Umgang mit Office-Software

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder vergleichbarem Fach

Jobbeschreibung

Leiter (w/m/d) der Abteilung Pharmakovigilanz

Für unseren Kunden, ein unabhängiges Familienunternehmen und in ihrem Bereich einer der führenden Hersteller, suchen wir dich als Leiter (w/m/d) der Abteilung Pharmakovigilanz.

Verantwortlichkeiten

• Du leitest die Abteilung Pharmakovigilanz und übernimmst die arzneimittelrechtlichen Funktionen als EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte/r.
• Die Weiterentwicklung und Optimierung des internen Pharmakovigilanzsystems gehören ebenfalls zu deinen Hauptaufgaben.
• Du bist der/die Ansprechpartner/in für nationale und europäische Behörden, erfüllst nationale und internationale Meldepflichten und stellst die Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sicher.
• Außerdem erstellst und bewertest du PV-Dokumente, Nutzen-Risiko-Analysen und sicherheitsrelevante Bewertungen.
• Des Weiteren bist du für fachgutachterliche Stellungnahmen, toxikologische Bewertungen, PSURs und RMPs verantwortlich.
• Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen und unterstützt die Bereichsleitung, koordinierst externe Partner und führst Schulungen zu Pharmakovigilanz-Themen durch.

Qualifikationen

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fach.
• Außerdem glänzt du mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte/r.
• Fundierte Kenntnisse in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie zeichnen dich aus.
• Du bist sicher im Umgang mit gesetzlichen und behördlichen Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit und routiniert im Umgang mit gängiger Office-Software.
• Zusätzlich überzeugst du durch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Wenn du jetzt noch Erfahrung oder Interesse in Homöopathie und Phytotherapie hast (keine Voraussetzung), dann möchten wir dich unbedingt kennenlernen.

Vorteile

• Spannende Aufgaben? Neue Ideen? Immer gerne! Hier hast du die Möglichkeit, deine Erfahrungen und Kenntnisse aktiv einzubringen.
• Aller Anfang ist schwer: Eine gute Einarbeitung und ein angenehmes Betriebsklima erwarten dich.
• Zukunft gestalten leicht gemacht: Profitiere von der vorherrschenden Expertise unseres Kunden und nutze die innovativen Aus- und Weiterbildungskonzepte für deine persönliche Entwicklung.
• Unser Kunde bietet dir zudem ein dynamisches Arbeitsumfeld mit motivierten und talentierten Kolleg/innen sowie der Perspektive in Festanstellung.

Bewerbung

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