Head of Quality Control and Microbiology (w/m/d)

Takeda; Oranienburg; Hybrid; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen sucht einen Head of Quality Control, Associate Director in Oranienburg. Sie leiten die Qualitätskontrolle, gestalten neue Produkte und fördern Automatisierungsprozesse. Erforderlich sind ein Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, umfassende GMP-Erfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Das Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Attraktive Vergütung

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Subventionierte Kantine

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterrabatte

Erfolgsabhängiger Bonus

Qualifikationen

• Erfahrung als Sachkundige Person oder Leiterin der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen.
• Sehr gute Kenntnisse von nationalen und internationalen GxP-Regelwerken (EU/US).
• Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Teams.

Aufgaben

• Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle innerhalb der Quality Unit.
• Einführung und Qualitätskontrolle neuer Produkte sicherstellen.
• Strategische Weiterentwicklung des Teams Qualitätskontrolle.

Kenntnisse

Leitung von Qualitätskontrollteams

Qualitätssicherungssysteme

GMP-Richtlinien

Organisatorische Fähigkeiten

Kommunikative Fähigkeiten

Analytische Methodenentwicklung

Hohe Eigeninitiative

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie

Tools

MS-Office-Applikationen

Jobbeschreibung

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Head of Quality Control, Associate Director (w/m/d)

Was du beitragen wirst:

• Leitung der Abteilung Qualititätskontrolle (QQC) innerhalb der Quality Unit (QOB)
• Aktive Mitgestaltung bei der Einführung und der Qualitätskontrolle neuer Produkte unter Berücksichtigung aktueller lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen.
• Initiierung und Förderung von Maßnahmen zur Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen, mit dem Ziel, Effizienz, Transparenz und Compliance im Bereich der Qualitätskontrolle weiter zu stärken.
• Sicherstellung der fristgerechten und ordnungsgemäßen Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen aller Materialien gemäß geltenden Vorschriften der Pharmaindustrie sowie interner und externer Vorgaben
• Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV entsprechend geltender LdQ (QP) Produktverantwortungsmatrix
• Strategische Weiterentwicklung des Teams „Qualitätskontrolle“ durch gezielte Förderung einer offenen Lernkultur, individueller Entwicklungsmöglichkeiten sowie nachhaltiger Teambildung.
• Gestaltung und Umsetzung einer zukunftsorientierten Organisationsstruktur, die auf Flexibilität, Innovationskraft und kontinuierlicher Verbesserung basiert, um den Anforderungen eines sich stetig wandelnden Umfelds optimal zu begegnen.
• Pflege der GMP-Dokumente
• Statusvergabe (Billigung oder Zurückweisung) für eingehende Materialien sowie Bulk- und Zwischenprodukte
• Sicherstellung der steten Inspektionsbereitschaft des Verantwortungsbereiches.
• Erstellung und Pflege in ihrem Aufgabenbereich betreffenden Standardarbeitsanweisungen
• Kommunikation mit internen und externen Kunden
• Über die o.g. Verantwortlichkeiten hinaus kann der Vorgesetzte dem Mitarbeiter auch andere gleichwertige Aufgaben und Tätigkeiten übertragen, die seiner Vorbildung und seinen Fähigkeiten entsprechen.

In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie (bevorzugt Diplom-Chemiker*in)
• einschlägige Erfahrungen als Sachkundige Person oder Leiterin der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sowie im Umgang mit GMP-Richtlinien sowie den aktuellen Gesetzen und Verordnungen
• sehr gute Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen und nationalen wie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)
• Erfahrung in der Leitung, Motivation und Entwicklung von Teams, um Ziele effizient und erfolgreich zu erreichen. Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden bei ihrer beruflichen Weiterentwicklung.
• Erfahrung in analytischer Methodenentwicklungversierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
• hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Vertrauensarbeitszeit
• Mitarbeiterrabatte
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Long-Term-Incentive-Plan
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihres Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihresangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Make History. Change Futures.

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time