Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH; Wasserburg am Inn; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Pharmaunternehmen in Wasserburg am Inn sucht einen Fachmann für die Qualitätssicherung. Sie bearbeiten Abweichungen, erstellen Berichte und koordinieren die Qualitätssicherungssysteme. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringt Kenntnisse in GMP mit. Sehr gute Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit MS Office sind erforderlich. Bewerbungen werden erwartet.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Berufserfahrung.
• Alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung.
• Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse.

Aufgaben

• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen.
• Erstellung entsprechender Berichte und Kommunikation mit Kunden.
• Teilnahme an Ursachenanalysen und Audits.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich

Ausbildung als Chemielaborant

Tools

SAP

elektronische QM-Systeme

Jobbeschreibung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm‑Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur.

Und für diese Aufgabe suchen wir Sie! Wenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden, dann müssen wir uns unbedingt kennenlernen! Klingt das interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung, abteilungsübergreifende Koordination, Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Erstellung entsprechender Berichte und Kommunikation mit Kunden zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Koordination und Teilnahme an Abweichungsmeetings
• Erstellung und Reporting von Kennzahlen zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Teilnahme an Ursachen- und Risikoanalysen
• Pflege und Weiterentwicklung der genannten Systeme und den dazugehörigen SOPs auf Basis von internen und behördlichen Anforderungen
• Mitwirkung bei Behörden-, Selbstinspektionen und Kundenaudits
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Qualitätssicherungssysteme

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
• Alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemielaborant, Pharmakant, o.ä.) und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
• Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (ICH, GMP, CFR, AMG, AMWHV)
• Organisierte und strukturierte Arbeitsweise, analytische und problemlösungsorientierte Denkweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und elektronischen QM‑Systemen

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie! Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube. Recipharm recruitment film - YouTube.

Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne telefonisch unter 08071 1008-0 zur Verfügung.