Clinical Research Associate (m/w/d)

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Gesundheitsdienstleister in Wiesbaden sucht einen Clinical Research Associate (m/w/d) zur Planung und Durchführung von Monitorings. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team, haben flexible Arbeitszeiten und profitieren von Angeboten wie einem Jobticket und Fahrradleasing. Notwendig sind ein Hochschulstudium in Life Sciences, Reisebereitschaft sowie Kenntnisse der GCP, AMG und MDR.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Deutschland-Jobticket

Fahrradleasing

Zusätzliche Altersversorgung

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in Life Sciences und Berufserfahrung.
• Hohe Reisebereitschaft.
• Kenntnisse der GCP, AMG, MDR.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Monitoring‑Visiten.
• Überprüfung der Studiendaten.
• Erstellung von Monitor‑ und Statusberichten.
• Schulung und Weiterbildung.

Kenntnisse

Gute Anwenderkenntnisse des MS‑Office Pakets

Gute Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Fremdsprache

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Life Sciences

Jobbeschreibung

Clinical Research Associate (m / w / d)

Wir bieten Ihnen:

Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben in einem interessanten Tätigkeitsfeld

Akademische Arbeitsatmosphäre mit Ihnen als Teil eines fachlich interdisziplinären Teams

Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Vergütung gemä̂h Tarifvertrag entsprechend Ihrer Qualifikation sowie zusätzliche Altersversorgung und Sozialleistungen

Zahlreiche Mitarbeiter‑Angebote wie z. B. Deutschland‑Jobticket, Fahrradleasing und Teilnahme an Vorteilsprogrammen

Kinderbetreuungsmöglichkeiten, sofern Plätze verfügbar

Sehr gute Verkehrsanbindung

Ihre Aufgaben:

Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring‑Visiten in den Prüfzentren

Überprüfung der Validität von Studiendaten anhand von Patientenakten deutschlandweit und im Ausland

Unterstützung der Prüfzentren bei der ordnungsgemäßen Studiendurchführung nach Prüfplan und geltenden Regularien

Erstellung von Monitor‑ und Statusberichten inkl. Reporting an den Sponsor

Erstellung und Review von prüfungsrelevanten Dokumenten z. B. Monitoring Plan, ISF, SOPs

Vortragstätigkeit bei Schulungen und in Weiterbildungskursen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Life Sciences und einschlägige Berufserfahrung im betreffenden Berufsfeld

Hohe Reisebereitschaft

Ausgewiesene Kenntnisse der GCP, des AMG sowie der MDR

Strukturierter und eigenständiger Arbeitsstil

Gute Anwenderkenntnisse des MS‑Office Pakets

Gute Englischkenntnisse sowie in einer weiteren europäischen Sprache in Wort und Schrift sind wünschenswert.

Hohe Teamfähigkeit und Sozialkompetenz

Bei entsprechender Eignung werden schwerbehinderte Bewerberinnen (m / w / d) bevorzugt berücksichtigt.

Kontakt: UNIVERSITÄTSMEDIZIN

der Johannes Gutenberg‑Universität Mainz

Interdisziplinäres Zentrum für Klinische Studien

Ihr Ansprechpartner bei fachlichen Fragen ist Herr O. Deuster, Tel. : [phone]‑9928. Referenzcode : 50296555

WWW.UNIMEDIZIN-MAINZ.DE

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