Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)

Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
• Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
• Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
• Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
• Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
• Fundierte und ausgewiesene Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
• Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
• Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62gerne zur Verfügung

SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz