Validador de procesos

COASPHARMA; Bogotá; Presencial; COP 33.480.000 - 66.960.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

COASPHARMA busca profesional en química o áreas afines para realizar actividades de validación de procesos de manufactura, limpieza y acondicionamiento, asegurando la generación de documentación conforme al Plan Maestro de Validaciones.

Entre las funciones se destacan el mantenimiento del estado validado, elaboración de protocolos e informes, muestreo y uso de herramientas estadísticas para analizar datos y garantizar el cumplimiento de requisitos.

Formación

• Conocimientos en buenas prácticas de fabricación y validación (BPM/BPL)
• Capacidad para elaborar y revisar protocolos e informes de validación
• Manejo de herramientas estadísticas para análisis y toma de decisiones

Responsabilidades

• Realizar la validación de procesos de fabricación, limpieza y acondicionamiento
• Elaborar protocolos e informes de validación y seguimiento del estado validado
• Realizar muestreo y seguimiento para validación de procedimientos
• Utilizar técnicas estadísticas para evaluar cumplimiento y evidenciar revalidaciones
• Mantener el programa de estado validado y evidenciar necesidades de revalidación

Conocimientos

Química

Validación de procesos

Análisis de datos

Estadística

BPM/BPL

Gestión documental

Educación

Técnico en química

Regencia de farmacia

Ingeniería química

Descripción del empleo

Tecnólogo en química o regencia de farmacia o profesional en química, química industrial, ingeniería química, ingeniería de alimentos

Conocimientos en BPL - BPM

OBJETIVO

1. Realizar las actividades correspondientes a la validación de procesos de manufactura, procedimientos de limpieza, generando la documentación correspondiente de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validaciones y/o normas nacionales e internacionales.
2. Realizar las actividades relacionadas con el mantenimiento del estado validado.

FUNCIONES

• Elaborar los protocolos e informes correspondientes a la validación de procesos de limpieza, procesos de fabricación y/o acondicionamiento de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validaciones.
• Realizar los seguimientos y toma de muestras para la validación de procedimientos de limpieza y/o de fabricación - acondicionamiento de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validaciones.
• Utilizar las herramientas estadísticas y analizar los datos y resultados obtenidos para establecer el cumplimiento de los requisitos de la validación o revalidación de procedimientos de limpieza y/o de fabricación - acondicionamiento de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validaciones.
• Llevar a cabo el programa de mantenimiento del estado validado, parta verificar que la continuidad de las condiciones validadas y evidenciar requerimientos de revalidación.
• Entre otras