Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices (LATAM)

Abbott; Bogotá ciudad; Presencial; COP 100.440.000 - 167.400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Abbott, ubicada en Bogotá, busca profesional en Asuntos Regulatorios para coordinar y ejecutar expedientes de registros sanitarios para Sudamérica (excepto Brasil), asegurando el cumplimiento normativo y el mantenimiento del portafolio de dispositivos médicos.

Trabajarás de forma colaborativa con Calidad, Comercial, Marketing y Supply Chain para facilitar el acceso al mercado y el lanzamiento de nuevos productos, brindando soporte regulatorio a distribuidores y autoridades.

Formación

• Profesional en Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.
• 3 años en Asuntos Regulatorios, preferiblemente en Dispositivos Médicos.
• Nivel de inglés medio, oral y escrito.

Responsabilidades

• Preparar, revisar y someter expedientes regulatorios para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y otros trámites requeridos por las autoridades de salud.
• Dar seguimiento a los procesos regulatorios hasta la obtención de las aprobaciones correspondientes.
• Mantener actualizado el portafolio de registros sanitarios y la documentación regulatoria de los productos asignados.
• Brindar soporte regulatorio a distribuidores y colaboradores internos de la unidad de negocio y países bajo su responsabilidad.
• Monitorear cambios regulatorios y comunicar oportunamente los requisitos que puedan impactar el negocio.
• Interactuar con agencias regulatorias, ministerios de salud y asociaciones de la industria para la gestión de asuntos regulatorios relacionados con el portafolio.
• Participar en proyectos de introducción de nuevos productos y expansión del portafolio, proporcionando la documentación y el soporte regulatorio requeridos.
• Asegurar el cumplimiento de las políticas corporativas, procedimientos de calidad y requisitos regulatorios locales aplicables a los dispositivos médicos.

Conocimientos

Asuntos Regulatorios

Inglés medio

Educación

Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica

Descripción del empleo

Abbott, ubicada en Bogotá, busca profesional en Asuntos Regulatorios para coordinar y ejecutar expedientes de registros sanitarios para Sudamérica (excepto Brasil), asegurando el cumplimiento normativo y el mantenimiento del portafolio de dispositivos médicos.

Trabajarás de forma colaborativa con Calidad, Comercial, Marketing y Supply Chain para facilitar el acceso al mercado y el lanzamiento de nuevos productos, brindando soporte regulatorio a distribuidores y autoridades.