QF DE PRODUCCION

Abbott; Sur; Presencial; COP 35.712.000 - 58.032.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Abbott en Cali, división de Productos farmacéuticos establecidos, ofrece una posición en el área de Producción farmacéutica para velar por BPM, BPD y Data Integrity, supervisando pesaje, fabricación y empaque, y asegurando el cumplimiento de instructivos y especificaciones de calidad.

El candidato ideal es profesional en Química Farmacéutica con 3–5 años de experiencia en la industria y disponibilidad para turnos. Se valoran conocimientos en excipientes, SAP y gestión de calidad.

Formación

• Profesional en Química Farmacéutica con interés en control de calidad.
• 3–5 años de experiencia en el sector farmacéutico.
• Disponibilidad para turnos.

Responsabilidades

• Velar por el cumplimiento de BPM y BPD.
• Seguimiento y control técnico en fabricación y empaque, cumpliendo especificaciones de calidad.
• Brindar soporte técnico durante la ejecución de los lotes.
• Verificar limpieza de áreas y equipos antes del pesaje y fabricación.
• Realizar cierres técnicos de órdenes de fabricación y empaque.

Conocimientos

Seguimiento técnico

Gestión de calidad

Educación

Profesional en Química Farmacéutica

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

QF DE PRODUCCIÓN

Trabajar en Abbott

• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.


• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.


• Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como QF de Porducción podrás ser responsable de velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y las políticas de Data Integrity, realizando seguimiento y control técnico continuo durante los procesos de pesaje, fabricación y empaque, verificando el cumplimiento de instructivos, especificaciones, condiciones ambientales, limpieza de áreas y equipos, así como el correcto alistamiento y despeje de los mismos.

Que harás

• Velar por el cumplimiento de las BPM y BPD


• Seguimiento y control técnico durante los procesos de fabricación y empaque, garantizando el cumplimiento de los instructivos y de las especificaciones de calidad.


• Brindar soporte técnico en la resolución de problemas durante la ejecución de los lotes.


• Velar por el correcto cumplimiento de las limpiezas de área y equipos antes de iniciar las actividades de pesaje, fabricación y empaque primario


• Velar por el correcto alistamiento y despeje de los equipos a utilizar en el proceso y las condiciones ambientales del área y solicitar la corrección en caso de requerirlo.


• Hacer cumplir los estándares de producción, tiempos y consumos de materias primas y materiales de empaque.


• Realizar los cierres técnicos de las órdenes de fabricación y/o empaque del área de Sólidos no Estériles.


• Retroalimentación y seguimiento técnico en el turno asignado, garantizando la entrega de información para la continuidad de los procesos


• Entrega efectiva del paquete técnico de los productos fabricados cumpliendo el RFT.


• Realizar las conciliaciones de los rendimientos de los lotes fabricados en sus diferentes etapas.


• Realizar investigación a las no conformidades generadas por rechazos de producto, quejas o reclamos de clientes, desviaciones a procedimientos, entre otros.


• Realizar la implementación de CAPAS en los tiempos establecidos


• Realizar la implementación de controles de cambios y cierre de las tareas culminadas por el área.


• Realizar el análisis de los controles en proceso ejecutados durante la manufactura de los productos.


• Participar en la resolución de no conformidades o reportes de excepción e implementación de acciones de mejora de los productos y procesos de la planta de fabricación.


• Informar al jefe directo de cualquier variación o anomalía que se presente durante los seguimientos diarios en planta.


• Realizar, actualizar, promulgar, distribuir y/o ejecutar los procedimientos, instrucciones, y registros del área y sus relacionados.


• Realizar los controles de cambio liderados por el área (proyectos, compra de equipos, actualización de Instrucciones, etc).


• Cumplir y ejecutar los planes de acción que se originen de los procesos de validación de productos y limpiezas de la planta.


• Recepción de las transferencias de productos nuevos y reformulaciones a la planta de solidos por parte de MS&T.


• Elaborar los avisos de mantenimiento a Ingeniería e infraestructura física y hacer seguimiento de estos.


• Participar de las Auditoria internas y externas realizadas al área.


• Cumplir y hacer cumplir las políticas de Data Integrity.


• Realizar con el Supervisor y Auxiliar de Producción las investigaciones de los accidentes de trabajo que se presenten el área e implementar las medidas necesarias para evitar la recurrencia de estas.


• Autorización Arte de Materiales.


• Realizar la verificación de los controles de medición y seguimiento al producto y el proceso durante la fabricación y/o empaque de los productos farmacéuticos de acuerdo con lo establecido en la instrucción de manufactura y empaque.

Cualificaciones requeridas

• Profesional en Química Farmacéutica


• De 3 a 5 años de experiencia en el sector farmacéutico


• Disponibilidad para hacer turnos.

Cualificaciones preferidas

• Conocimiento en manejo de excipientes farmacéuticos.


• Conocimiento en el proceso de fabricación de las diferentes formas farmacéuticas.


• Buenas Prácticas de Manufactura


• Sistemas de Gestión de Calidad


• Ingles Técnico


• SAP

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