Post-Market Surveillance Analyst

Solventum-; Bogotá; Hybrid; COP 55,000,000 - 90,000,000; Full time

Job summary

Solventum, empresa emergente en el ámbito de la salud, buscaAnalista de Poscomercialización para un rol híbrido en Colombia. Se espera experiencia en farmacovigilancia, regulación y calidad, con conocimiento de INVIMA y regulaciones poscomercialización.

La posición reporta a la gerencia de cumplimiento y exige inglés fluido, excelentes habilidades organizativas y atención al detalle. Beneficios y oportunidad de crecimiento se ofrecen en un entorno innovador.

Qualifications

• Título universitario en Farmacia, Química o Ingeniería Farmacéutica.
• Al menos 2–3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia o Calidad.
• Conocimiento de regulaciones de vigilancia poscomercialización y INVIMA.
• Inglés fluido.

Responsibilities

• Liderar programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia, incluyendo informes de eventos adversos.
• Gestionar registros de productos, renovaciones y presentaciones regulatorias ante INVIMA.
• Mantener bases de datos regulatorias y evaluar impactos de nuevas normativas.
• Coordinar con equipos regulatorios globales para obtener documentación requerida.
• Preparar y presentar informes obligatorios ante INVIMA.
• Promover la concienciación y la formación sobre el uso seguro de dispositivos médicos y productos farmacéuticos.

Skills

Regulatory affairs

Pharmacovigilance

Technovigilance

Quality management

Education

Bachelor's degree in Pharmacy

Chemistry

Pharmaceutical Engineering

Job description

Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa nueva en el ámbito de salud, pero con una sólida experiencia en la resolución de desafíos que transforman vidas y fortalecen el trabajo de los profesionales de la salud. En Solventum, las personas son el centro de cada innovación que desarrollamos. Con empatía, conocimiento y criterio clínico, trabajamos en conjunto con los líderes más destacados del sector para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes. Mientras continuamos actualizando nuestra Página de Carreras y los materiales dirigidos a los postulantes, es posible que algunos documentos aún muestren la marca anterior. Ten en cuenta que todas las oportunidades laborales publicadas pertenecen a Solventum, y que la Política de Privacidad mencionada https://www.solventum.com/en-us/home/legal/website-privacy-statement/applicant-privacy/a cualquier información personal que proporciones. Al igual que en 3M, en Solventum se brinda igualdad de oportunidades a todos los candidatos calificados, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o estatus como veterano protegido. En Solventum, desarrollamos soluciones innovadoras para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes, liderando avances en salud mediante la combinación de ciencia médica, de materiales y de datos. Nuestro propósito es mejorar la vida de los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud para que se desempeñen de la mejor manera posible.Job Description:Post-Market Surveillance AnalystAt Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material and data science that change patients' lives for the better while enabling healthcare professionals to perform at their best. Because people, and their wellbeing, are at the heart of every scientific advancement we pursue.We partner closely with the brightest minds in healthcare to ensure that every solution we create melds the latest technology with compassion and empathy. Because at Solventum, we never stop solving for you.The Impact You’ll Make in this RoleAs a Post-Market Surveillance Analyst , you will have the opportunity to tap into your curiosity and collaborate with some of the most innovative and diverse people around the world. Here, you will make an impact by:Lead Technovigilance and Pharmacovigilance programs, including adverse event reporting and compliance with local regulations.Manage product registrations, renewals, and regulatory submissions with INVIMA.Maintain regulatory databases and assess the impact of new regulations.Coordinate with global regulatory teams to obtain required documentation.Prepare and submit mandatory reports to INVIMA.Monitor product safety and support continuous benefit-risk evaluations.Promote awareness and training on the safe use of medical devices and pharmaceutical products.Your Skills and ExpertiseTo set you up for success in this role from day one, Solventum requires (at a minimum) the following qualifications:Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Pharmaceutical Engineering2-3 years of experience in Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Technovigilance, or Quality.Knowledge of Colombian post-market surveillance regulations and INVIMA requirements.Experience preparing reports for health authorities is preferred.Fluent in English.Additional qualifications that could help you succeed even further in this role include:Strong organizational, communication, and attention-to-detail skills.Experience as the Responsible Person registered with INVIMA for Post-Market Surveillance.Location: Hybrid (Colombia)Travel: Not required.Must be legally authorized to work in country of employment without sponsorship for employment visa status.Supporting Your Well-beingSolventum offers many programs to help you live your best life – both physically and financially. To ensure competitive pay and benefits, Solventum regularly benchmarks with other companies that are comparable in size and scope.Solventum es un empleador que ofrece las mismas oportunidades. Solventum no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process. Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers.Please note that all email communications from Solventum regarding job opportunities with the company will be from an email with a domain of @solventum.com . Be wary of unsolicited emails or messages regarding Solventum job opportunities from emails with other email domains.Please note: your application may not be considered if you do not provide your education and work history, either by: 1) uploading a resume, or 2) entering the information into the application fields directly.Solventum Global Terms of Use and Privacy StatementCarefully read these Terms of Use before using this website. Your access to and use of this website and application for a job at Solventum are conditioned on your acceptance and compliance with these terms.Please access the linked document by clicking here . Before submitting your application you will be asked to confirm your agreement with theterms.