GESTOR DE ESTUDIOS CLINICOS LABORATORIO

Keralty; Bogotá; On-site; COP 36,000,000 - 56,000,000; Full time

Job summary

Keralty busca un profesional de laboratorio para ejecutar procesos analíticos y operativos en proyectos de investigación clínica, asegurando el cumplimiento de protocolos y la normativa vigente para garantizar la seguridad de los participantes y la integridad de los datos recolectados.

Se requiere pregrado en microbiología/bacteriología, mínimo 2 años de experiencia clínica y conocimientos de sistemas de información (RedCaps, Oracle, Inform, Rave).

Qualifications

• 2 años de experiencia en el ámbito asistencial de su profesión.
• Conocimiento de áreas Laboratorio/Banco Sangre y manejo básico de Office.

Responsibilities

• Gestionar los requisitos de inicio del estudio, entrenamientos, verificación de insumos y calibración de equipos.
• Supervisar la conducción técnica del laboratorio y reportar desviaciones para el Comité de Ética.
• Ejecutar toma, procesamiento y transporte de especímenes siguiendo protocolos de bioseguridad.
• Administrar archivos del estudio y proteger datos sensibles cumpliendo tiempos de conservación.
• Atender visitas de monitoreo de patrocinadores y facilitar acceso a documentación fuente.
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad mediante indicadores y auditorías.

Skills

Creación de valor

Servicio humanizado

Trabajo colaborativo

Adaptabilidad

Gestión administrativa

Conciencia del cuidado

Relacionamiento de alto impacto

Education

Pregrado en BACTERIOLOGIA

Tools

RedCaps

Oracle

Inform

Rave

Job description

Propósito del cargo

Ejecutar los procesos analíticos y operativos del laboratorio en proyectos de investigación clínica, asegurando el cumplimiento de los protocolos y la normativa vigente para garantizar la seguridad de los participantes y la integridad de los datos recolectados.

Educación

Pregrado en BACTERIOLOGIA

Propósito del cargo

Ejecutar los procesos analíticos y operativos del laboratorio en proyectos de investigación clínica, asegurando el cumplimiento de los protocolos y la normativa vigente para garantizar la seguridad de los participantes y la integridad de los datos recolectados.

Educación

Pregrado en BACTERIOLOGIA

Conocimientos Técnicos

• Conocimiento áreas Laboratorio/Banco Sangre. Manejo office. Sistemas de información específicos (RedCaps, Oracle, Inform, Rave - Deseable). Inglés básico/intermedio.

Experiencia Laboral Específica

2 años de experiencia en el ámbito asistencial de su profesión.

Competencias

• CREACIÓN DE VALOR - OPERATIVO
• SERVICIO HUMANIZADO - OPERATIVO
• TRABAJO COLABORATIVO - OPERATIVO
• ADAPTABILIDAD - OPERATIVO
• GESTIÓN ADMINISTRATIVA - OPERATIVO
• CONCIENCIA DEL CUIDADO - OPERATIVO
• RELACIONAMIENTO DE ALTO IMPACTO - OPERATIVO

Roles y Responsabilidades del cargo (A)

• Gestionar los requisitos de inicio del estudio, incluyendo entrenamientos, verificación de insumos, actualización documental y aseguramiento de la calibración de equipos de cadena de frío.
• Supervisar la conducción técnica del laboratorio, monitoreando inventarios y condiciones de almacenamiento, además de reportar desviaciones y elaborar informes para el Comité de Ética.
• Ejecutar la toma, procesamiento y transporte de especímenes bajo estrictos protocolos y normas de bioseguridad, garantizando la confidencialidad del paciente y la trazabilidad de los resultados.
• Administrar el archivo físico y digital del estudio, asegurando la organización de la correspondencia oficial, la protección de datos sensibles y el cumplimiento de los tiempos legales de conservación.
• Atender las visitas de monitoreo de los patrocinadores, facilitando el acceso a la documentación fuente y resolviendo de manera oportuna los hallazgos técnicos identificados en el laboratorio.
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad mediante el reporte de indicadores, la realización de autoinspecciones y el apoyo en auditorías para garantizar la seguridad del paciente y la excelencia operativa.