Ingeniero/A Qa Automatizador Ui/Api

Avos Tech; Santiago; Sur place; CLP 18 000 000 - 26 000 000; Plein temps

Résumé du poste

Abbott Chile busca un Coordinador/a Senior de Aseguramiento de Calidad para asegurar el cumplimiento de normas y políticas en importación, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, nutricionales y dispositivos médicos.

La posición implica promover la integridad del Sistema de Gestión de Calidad, gestionar desviaciones, CAPAs y procesos de mejora continua, trabajando transversalmente con filiales y entidades regulatorias a nivel local e internacional.

Qualifications

• Profesional graduado/a de Química y Farmacia, Ingeniería Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 5 años en la Industria Farmacéutica con liderazgo indirecto y trabajo con reguladores, operadores logísticos y equipos multifuncionales.
• Inglés Intermedio/Avanzado.

Responsabilités

• Gestionar y dar seguimiento al Sistema de Calidad, incluyendo desviaciones, no conformidades, CAPAs, controles de cambio y reclamos.
• Monitorear indicadores de calidad y desarrollar planes de acción para garantizar el cumplimiento de los objetivos.
• Administrar recursos y asegurar el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios.
• Coordinar con filiales y proveedores para garantizar los estándares de calidad.
• Gestionar respuestas a reclamos técnicos de clientes y consumidores con resolución oportuna.
• Brindar asesoría regulatoria a áreas comerciales y operativas.
• Mantener actualizados procedimientos, acuerdos y programas de capacitación.
• Participar en auditorías internas, corporativas y regulatorias.

Connaissances

Quality systems

GMP

CAPA management

Deviations & Change controls

Audits

Regulatory compliance

Stakeholder management

Inglés (Intermedio/Avanzado)

Formation

Química y Farmacia / Ingeniería Química o afín

Description du poste

• Ofertas de Ingeniero a Qa Automatizador Ui Api...

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Coordinador Senior Aseguramiento de Calidad

**Acerca de Abbott**
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
**Trabajando en Abbott**
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
+ Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
+ Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
+ Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
**La Oportunidad**
Esta posición es para trabajar en nuestra planta ubicada en Av. Carrascal, Chile para la división de EPD.
Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo.
Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Como **Coordinador/a Senior de Aseguramiento de Calidad** para Afiliadas Comerciales, serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, regulaciones aplicables y políticas corporativas en todos los procesos vinculados a la importación, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, nutricionales y dispositivos médicos. Tendrás un rol clave asegurando la integridad del Sistema de Gestión de Calidad, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y contribuyendo a la mejora continua de los procesos de la afiliada comercial.
Tu foco estará puesto en la gestión y seguimiento de los principales procesos de calidad, incluyendo desviaciones, no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio, reclamos y eventos significativos, garantizando el cumplimiento de los objetivos corporativos y regulatorios. Además, serás responsable de generar y analizar indicadores de calidad, impulsando planes de acción que permitan mejorar el desempeño y los niveles de compliance de la operación.
Trabajarás de manera transversal con equipos internos, afiliadas comerciales, plantas de Abbott, empresas tercerizadas y organismos regulatorios, asegurando el cumplimiento de acuerdos de calidad, procedimientos y requisitos normativos en los distintos mercados. Asimismo, participarás activamente en auditorías corporativas y regulatorias, colaborando en la implementación de acciones que contribuyan a mantener los más altos estándares de calidad.
Esta posición requiere una persona con gran autonomía, capacidad para integrarse rápidamente a equipos multiculturales y excelentes habilidades de comunicación y relacionamiento, ya que actuará como referente de calidad frente a distintas filiales y stakeholders internacionales. Tendrás la oportunidad de contribuir directamente a la mejora de los niveles de servicio, el fortalecimiento del cumplimiento regulatorio en mercados locales e internacionales y el desarrollo de una cultura de calidad alineada con los valores de Abbott.
**Que harás**
+ Gestionar y dar seguimiento al Sistema de Calidad, incluyendo desviaciones, no conformidades, CAPAs, controles de cambio y reclamos.
+ Monitorear indicadores de calidad y desarrollar planes de acción para garantizar el cumplimiento de los objetivos establecidos.
+ Administrar eficientemente los recursos asignados y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas y requisitos regulatorios.
+ Coordinar con afiliadas comerciales y proveedores externos para garantizar el cumplimiento de acuerdos y estándares de calidad.
+ Gestionar respuestas a reclamos técnicos de clientes y consumidores, asegurando una resolución oportuna y efectiva.
+ Brindar soporte y asesoramiento regulatorio a las áreas comerciales y operativas.
+ Mantener actualizados procedimientos, acuerdos de calidad, documentación y programas de capacitación.
+ Asegurar el cumplimiento de políticas corporativas, acciones de mejora y procesos asociados a la liberación de productos.
+ Participar y dar soporte en auditorías internas, corporativas y regulatorias, promoviendo el cumplimiento de los estándares de calidad.
**Cualificaciones requeridas**
**Educación:** Profesional graduado/a de Química y Farmacia, Ingeniería Química o carreras afines.
**Conocimientos específicos:** sistemas de calidad, GMP, gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambio, reclamos y auditorías.
**Idioma:** Inglés Intermedio/ Avanzado.
**Experiencia:** contar con un mínimo de 5 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y experiencia en posiciones de liderazgo indirecto y trabajando con organismos regulatorios, operadores logísticos, terceros y equipos multifuncionales.