Global Quality Systems Lead - Audits & Compliance

Medtronic; Santiago; Híbrido; CLP 1.200.000 - 1.800.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Medtronic Incentive Plan (MIP)

Descripción de la vacante

Medtronic busca personal altamente calificado para un rol enfocado en auditoría de calidad y cumplimiento regulatorio en Chile. Ubicado en Pudahuel, Santiago Metropolitano, trabajará en un entorno global que prioriza la seguridad del paciente y la excelencia operativa.

Las responsabilidades incluyen supervisar programas de calidad, liderar auditorías y facilitar la implementación de acciones correctivas; se requiere experiencia en auditorías y conocimiento de ISO 13485, GDP y normativas ISP.

Formación

• Carrera universitaria en área relacionada con salud (Químico Farmacéutico, Bioingeniero, Ingeniero Biomédico o afín).
• Al menos 2 años de experiencia en auditorías internas/externas e inspecciones regulatorias.
• Conocimiento de requisitos regulatorios del sector salud en Chile, ISP.
• Conocimiento de ISO 13485, GDP y sistemas de gestión de calidad.

Responsabilidades

• Supervisar desarrollo y mantenimiento de programas y procesos de calidad para asegurar el cumplimiento de políticas y normas.
• Interpretar políticas regulatorias y reglamentos internos para garantizar cumplimiento.
• Trabajar con entidades operativas para monitorear procesos y cumplir normativas.
• Liderar la preparación de auditorías e inspecciones y coordinar con inspectores.
• Elaborar informes y documentación (acciones correctivas y preventivas) y entregarlos a las partes interesadas.
• Coordinar solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios.
• Garantizar que los programas de aseguramiento de calidad se actualicen periódicamente.
• Promover estándares globales y buenas prácticas.

Conocimientos

Auditoría interna

Auditoría externa

Inglés avanzado

Interpretación de políticas regulator

Educación

Licenciatura en salud/ingeniería afín

Herramientas

ISO 13485

GDP

Descripción del empleo

Medtronic busca personal altamente calificado para un rol enfocado en auditoría de calidad y cumplimiento regulatorio en Chile. Ubicado en Pudahuel, Santiago Metropolitano, trabajará en un entorno global que prioriza la seguridad del paciente y la excelencia operativa.

Las responsabilidades incluyen supervisar programas de calidad, liderar auditorías y facilitar la implementación de acciones correctivas; se requiere experiencia en auditorías y conocimiento de ISO 13485, GDP y normativas ISP.