Director Técnico - Chile

EUROGROUP; Santiago; Presencial; CLP 35.000.000 - 52.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

EUROGROUP en Santiago de Chile busca un Químico Farmacéutico con experiencia para asumir la Dirección Técnica ante el ISP y la responsabilidad técnica del establecimiento.

El candidato debe garantizar QA en recepción, almacenamiento y distribución, cumplir BPL de almacenamiento, registrar y gestionar expedientes regulatorios ante ISP, y coordinar auditorías internas y externas. Se requiere inglés intermedio.

Formación

• Químico/a Farmacéutico/a habilitado/a para Dirección Técnica ante ISP.
• Experiencia comprobable como Director/a Técnico/a ante el ISP.
• Conocimiento de normativa ISP y buenas prácticas de almacenamiento.
• Manejo de inglés a nivel intermedio.

Responsabilidades

• Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad en recepción, almacenamiento y distribución.
• Supervisar condiciones de temperatura, humedad y trazabilidad.
• Asegurar prácticas de almacenamiento y distribución y farmacovigilancia.
• Elaborar, actualizar y controlar procedimientos normalizados de trabajo.
• Coordinar auditorías y medidas correctivas; seguimiento de desviaciones.
• Validar documentación sanitaria y técnica de productos importados y su liberación.
• Gestionar registros sanitarios ante ISP y autoridades competentes.
• Dar seguimiento a expedientes regulatorios hasta resolución.
• Coordinar y reportar protocolos de análisis y control de calidad de lotes.
• Revisar materiales promocionales para cumplimiento sanitario.
• Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia y normativa.

Conocimientos

Dirección Técnica

Aseguramiento de la calidad

Asuntos regulatorios

Inglés intermedio

Educación

Título profesional en Químico Farmacéutico

Descripción del empleo

Gran Santiago, Región Metropolitana, Chile

Modalidad: 100 % presencial

Buscamos un/a Químico/a Farmacéutico/a con experiencia comprobable como Director/a Técnico/a ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), para asumir la responsabilidad técnica del establecimiento.

Principales funciones:

• Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad durante la recepción, almacenamiento y distribución de los productos.
• Supervisar las condiciones de temperatura, humedad, trazabilidad y almacenamiento establecidas por los fabricantes y la normativa vigente.
• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Elaborar, actualizar y controlar los procedimientos normalizados de trabajo.
• Coordinar auditorías internas y externas, implementar medidas correctivas y realizar seguimiento a las desviaciones identificadas.
• Verificar la documentación sanitaria y técnica de los productos importados, así como autorizar su liberación para el mercado.
• Validar que la comercialización de los productos se realice únicamente a clientes debidamente habilitados.
• Elaborar dosieres y gestionar el sometimiento de registros sanitarios ante el Instituto de Salud Pública de Chile — ISP u otras autoridades competentes.
• Dar seguimiento a los expedientes regulatorios hasta la obtención de las resoluciones correspondientes.
• Coordinar y reportar los protocolos de análisis y control de calidad de los lotes que ingresan al mercado.
• Revisar materiales promocionales y publicitarios para asegurar su cumplimiento con la normativa sanitaria vigente.
• Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia, calidad y cumplimiento regulatorio.
• Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a reconocido en Chile.
• Encontrarse habilitado/a para asumir la Dirección Técnica del establecimiento ante la autoridad sanitaria correspondiente.
• Experiencia en Dirección Técnica, aseguramiento de la calidad y/o asuntos regulatorios.
• Conocimiento de la normativa del Instituto de Salud Pública de Chile — ISP.
• Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Experiencia en registros sanitarios, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Manejo de inglés a nivel intermedio.

Promovemos la inclusión y valoramos la diversidad, invitando a todas las personas a participar en este proceso de selección.