Visual Inspection Operator (7004)

CTC Resourcing Solutions; Basel; Vor Ort; CHF 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CTC Resourcing Solutions sucht für einen Weltmarktführer in der Produktion und Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen eine Fachkraft für Visuelle Inspektion. Temporärer Einsatz bis Ende 2026 (mit Verlängerungsoption) im Kanton Aargau, Schweiz.

Die Stelle ist on-site und flexibel, auch im 2-Schichtbetrieb. Zu den Aufgaben gehören Vorbereitung und Durchführung der visuellen Inspektion steriler Vials und Spritzen, GMP-konforme Dokumentation, Meldung von Abweichungen und Unterstützung

Qualifikationen

• Entsprechende Arbeits- bzw. Aufenthaltsbewilligung oder Schweizer/ EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Produktion / visuellen Inspektion im GMP Bereich
• Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Prozessverständnis der sterilen Produktion
• Gute EDV Kenntnisse, MES und SAP Kenntnisse von Vorteil
• Bereitschaft zum flexiblen Arbeitseinsatz, auch im 2-Schichtbetrieb

Aufgaben

• Unterstützung des Projektteams beim Definieren und Aufsetzen von Prozessen im Bereich der Visuellen Inspektion
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung der neuen Produktionsanlage und Prozesse
• Erkennen und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen
• Ausführen von Tätigkeiten unter GMP und gemäß SOP
• GMP gerechte Dokumentation in MES, auf Formblättern und in Logbüchern
• Erkennung und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
• Unterstützung der Prozessexperten und Konzentration auf den Fertigungsprozess der Chargen
• Visuelle Inspektion: Vor-/Nachbereitung der Räume, Lichtmessungen, manuelle Inspektion
• Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand vorhandener Test-Sets
• Ablieferung/Übergabe von Mustern im Werk Stein sowie an die Logistikgruppe

Kenntnisse

Deutsch fließend

Englisch vorteilhaft

MES Kenntnisse

SAP Kenntnisse

EDV Kenntnisse

Schichtbereitschaft

Tools

MES

SAP

Jobbeschreibung

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Projekte tragen dazu bei, innovative Behandlungsmethoden für Patient:innen zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Operator visuelle Inspektion / Sichtprüfung

Unser Kunde, ein Weltmarktführer in der Produktion und Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen im chemischen und biotechnologischen Bereich, ist auf der Suche nach einem Mitarbeiter in der visuellen Inspektion für einen temporären Einsatz bis Ende 2026 (mit Option auf Verlängerung) im Kanton Aargau, Schweiz.

Flexibler Arbeitseinsatz, auch im 2-Schichtbetrieb (Tagesschicht), on-site Position

Visuelle Inspektion von sterilen Produkten (Flüssig- und gefriergetrocknete Vials/ Spritzen) im GMP Bereich unter Einhaltung aseptischer Bedingungen. Selbständige Durchführung von Tätigkeiten in der Visuellen Inspektion.

Verantwortlichkeiten:

• Unterstützung des Projektteams beim Definieren und Aufsetzen von Prozessen im Bereich der Visuellen Inspektion für manuelle, semi-automatische und vollautomatische Visuelle Inspektion.
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung der neuen Produktionsanlage und Prozesse.
• Erkennen und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen.

Bereichsübergreifende Aufgaben:

• Ausführen von Tätigkeiten unter GMP und gemäss SOP
• Einhalten der EHS (Umwelt, Gesundheit und Sicherheit) Anforderungen
• GMP gerechte Dokumentation in MES, auf Formblättern und in Logbüchern
• Erkennung und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
• Unterstützung der Prozessexperten. Zusammenarbeit mit den Prozessexperten und Konzentration auf den Fertigungsprozess der Chargen.

Visuelle Inspektion:

• Vor- und Nachbereitung der Räume und Gerätschaften für die Visuelle Inspektion
• Durchführung von Lichtmessungen am Visuellen Inspektionstisch
• Manuelle visuelle Inspektion von flüssig- und gefriergetrockneter Vials und Spritzen
• Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand der vorhandenen Test-Sets
• Ein und Auslagerung von Produkten aus/in Kühlräume
• Klassifizierung der Defekte gemäss Vorschriften
• Inspektion von Testläufen / Tresholdstudien
• Unterstützung bei Abweichungen und Ursachenabklärungen
• Durchführung von Musterzügen visueller Inspektion
• Ablieferung / Übergabe von Mustern im Werk Stein sowie an die Logistikgruppe

Qualifikationen:

• Entsprechende Arbeits-/Aufenthaltsbewilligung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Produktion / visuellen Inspektion im GMP Bereich
• Flüssige Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Prozessverständnis der sterilen Produktion
• Gute EDV Kenntnisse, MES und SAP Kenntnisse von Vorteil
• Bereitschaft zum flexiblen Arbeitseinsatz, auch im 2-Schichtbetrieb