Stellvertretende Fachtechnisch Verantwortliche Person / Deputy Qualified Pe

Pfizer AG; Zürich; Hybrid; CHF 100’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Gesundheitswesen sucht eine Fachtechnisch verantwortliche Person in Zürich. Zu den Aufgaben gehören die Unterstützung bei der Verwaltung der Lizenzen für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Durchführung von Marktfreigaben. Erforderlich ist ein Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Fachbereich, gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung. Das Unternehmen bietet faire Vergütung, flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Faire Vergütung

Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Diverse Gesundheitsinitiativen

Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic erforderlich.
• Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP) erforderlich.

Aufgaben

• Unterstützung der Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) bei der Lizenzverwaltung.
• Durchführung von Marktfreigaben für Arzneimittel.
• Schulung der Mitarbeitenden in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Biowissenschaften

Jobbeschreibung

Tätigkeitsbeschreibung

• Unterstützung der Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) bei den Aufgaben für die Verwaltung und Aufrechterhaltung der Lizenzen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Betäubungsmittel
• Übernahme der Stellvertretung der QP von Aufsicht über die Aufgaben und ist für das technische Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG), GDP und GMP verantwortlich
• Unterstützung der QP bei der Lösung von Produktqualitätsproblemen und der Meldung an die Aufsichtsbehörden.
• Durchführung von Marktfreigaben für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien
• Sie pflegen und entwickeln das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
• Unterstützt der QP bei Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic) und Audits
• Schulung der Mitarbeitenden in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (z. B. Logistik, Vertrieb, Regulatory Affairs, Ländermanagement) und externen Partnern

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachbereich der Biowissenschaften
• Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
• Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
• Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder dem Vertrieb von Arzneimitteln
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten.
• Führt und agil, um Veränderungen zu bewirken und andere zu beeinflussen.

Wir bieten

• Faire Vergütung und attraktive Benefits
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge
• Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen: Healthy Pfizer Living, Mitgliedschaft bei MyClubs, diversen Sportevents zum Mitmachen wie Bike to work, Diversity, Equity & Inclusion Aktivitäten und anderen Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten durch z.B. Pfizer Learning Academy, Growth Gigs
• Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
• Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren