Specialist SQA

Teleflex; Zürich; Hybrid; CHF 90,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten bis zu 40%

Brückentag an Pfingsten oder Auffahrt

Training und Weiterentwicklung

Kantine & ÖV-Rabatte

Job summary

Teleflex in der Schweiz sucht eine/n Supplier Quality Assurance Specialist am Standort Bülach. Ihre Aufgabe ist es, sicherzustellen, dass Lieferanten den internationalen Normen und Regulatorien entsprechen und geeignete Lieferantenmanagement-Prozesse über drei Standorte hinweg umgesetzt werden.

Sie arbeiten eng mit Produktion, R&D, Quality und Regulatory zusammen und unterstützen Audits, Lieferantenevaluationen und -entwicklungen, um Qualität und Compliance sicherzustellen.

Qualifications

• Technische Ausbildung auf Stufe Universität, FH oder vergleichbar.
• Auditorenausbildung oder nachweisliche Auditerfahrung.
• Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischer Anforderungen.

Responsibilities

• Bearbeitung von Lieferanten-Non-Conformance-Reports und Überwachung von S-CAR.
• Koordination von Lieferanten-Themen mit relevanten Abteilungen (Produktion, R&D, Quality, Regulatory).
• Betreuung der Lieferanten-Qualitätsplanung, Risiko-Management und Verbesserungsprojekte.
• Durchführung von Lieferantenevaluation, -qualifikation und -audits.
• Reporting/Trending der Lieferantendaten und Lieferantenentwicklung.
• Verantwortung für Lieferanten im Bereich APIs und Excipients.

Skills

Auditorentraining

GMP-Kenntnisse

Lieferantenmanagement

Education

Universitäre Technische Ausbildung / FH

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Als globaler Anbieter medizinischer Technologien verfolgt Teleflex das Ziel, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Durch unsere Vision, der vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichteter Innovationen und erstklassiger Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen kann.

Teleflex ist die Heimat von Arrow™, Barrigel™, Deknatel™, QuikClot™(T), LMA™, Pilling™, Rüsch™, UroLift™ and Weck™ – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel vereint sind.

Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter www.teleflex.com.

Zusammenfassung der Position

Diese Position ist am Standort Bülach, Schweiz, der für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist.

Die Abteilung Supplier Quality Assurance sorgt für die Einhaltung internationaler Normen und Regulatorien, welche für die Herstellungund den Vertrieb von medizinischen und Kombinations-Produkten vorausgesetzt werden. Ein Team von verschiedenen Spezialistenunterstützt die gesamte Organisation bei der Umsetzung geeigneter Lieferantenmanagement-Prozesse und -Aktivitäten von 3 Standorten sowie bei der Organisation undDurchführung externer Audits.

Hauptverantwortlichkeiten

• Bearbeitung des Lieferanten Non-Conformance Reportings (Fehlerberichte aus dem Bereich Wareneingangsprüfung sowie Produktion) und Überwachung der Supplier Corrective Action Requests (S-CAR)
• Betreuung von Änderungsanträgen, die durch Lieferanten initiiert werden (S-CRQ)
• Koordination von Lieferanten-Themen mit Lieferanten und allen betroffenen Abteilungen (u.a. Produktion, R&D, Quality, Regulatory)
• Betreuung der Lieferanten Qualitätsplanung / Risiko Management und Verbesserungsprojekte
• Bearbeitung der Lieferantenevaluation und –qualifikation (technisch / pharmazeutisch)
• Durchführung der Lieferantenbewertung
• Durchführung von Lieferantenaudits und Erarbeitung von Lieferantenentwicklungen
• Reporting / Trending der Lieferantendaten
• Verantwortung von Lieferanten hauptsächlich im Bereich APIs und Excipients

Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung

• Technische Ausbildung auf Stufe Universität, Fachhochschule oder entsprechende Mischung von Berufslehre und Berufspraxis auf einem für die Stelle relevanten Gebiet
• Auditorenausbildung oder ausgewiesene Auditerfahrung
• Versiert mit regulatorischen Anforderungen (GMP)
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Lieferanten in der Medizintechnik, Pharmazeutische- oder LifeScience Industrie oder in einer weiteren regulierten Industrie
• Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit Integrations- und Konfliktfähigkeit, konzeptioneller Denkweise sowie einer ziel- und ergebnisorientierten Arbeitsweise
• Erfahrung von Betreuung und Audits von Lieferanten für APIs und Excipients von Vorteil

Was wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten
• Mobile Workingbis zu 40%
• Freitag nach Auffahrtsdonnerstag gilt als Brückentag
• Training und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Betriebskantine mit verschiedenen Optionen
• Rabatte für öffentliche Verkehrsmittel oder günstige Parkmöglichkeiten

Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glaube, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Behinderung, Nationalität, Geschlecht oder Veteranenstatus berücksichtigt.

Vielfalt fördert innovatives Denken und Unternehmergeist – und genau darum geht es bei Teleflex. Wir vertrauen unseren Mitarbeitenden, schätzen ihre Vielfalt und sorgen dafür, dass die Arbeit bei uns Spaß macht. Unser Ansatz ist einfach: Wir heißen Sie willkommen und möchten, dass Sie sich bei uns zugehörig fühlen. Wir schaffen eine Unternehmenskultur, in der alle Mitarbeitenden ihr Bestes und ihre Einzigartigkeit einbringen können. Wenn Sie sich angesprochen fühlen, freuen wir uns auf eine Nachricht von Ihnen. Kommen Sie zu einem Unternehmen, das Vielfalt aktiv sucht und Inklusion als Weg zum Fortschritt versteht.

Bei Teleflex verfolgen wir einen strikten Einstellungsprozess. Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlern oder Drittanbietern. Wir machen keine unaufgeforderten Jobangebote. Wir bitten nicht um Geld oder verlangen den Kauf von Ausrüstung im Voraus.