Senior Scientific Expert

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 90’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biopharmaunternehmen in Bern sucht einen Senior Scientist für Qualitätssicherung (80%-100%). Die Position umfasst Beratung in der aseptischen Herstellung und die Sicherstellung der GMP-Anforderungen. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringen mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich mit. Gutes Verständnis von Compliance und Fähigkeit zur Kommunikation auf allen Hierarchieebenen sind erforderlich. Die Rolle erfordert flexible Arbeitszeiten, auch außerhalb regulärer Bürozeiten.

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie.
• Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch, schriftlich und mündlich.

Aufgaben

• Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung.
• Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen.
• Mitarbeit bei der Schulung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Teamorientierung

Kommunikationsstärke

Flexibilität

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD)

Jobbeschreibung

Senior Scientist Quality Assurance 80% - 100% (m / w / d)

Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling suchen wir per 01. April 2026 oder nach Vereinbarung eine / n

Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt.

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

• Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung und den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
• Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
• Übernahme und Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Annex 1))
• Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion.
• Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
• Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikett-Dienst)
• Betreuung von komplexen Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion. Durchführung von initialen Beurteilungen Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung. Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung. Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikorisikoeinschätzung.
• Vorbereitung und Präsentation von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen.
• Review von Vorgabedokumenten

Qualifikationen & Berufserfahrung

• Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie.
• Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen.
• Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichte und fähig diesen zu hinterfragen
• Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.
• Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
• Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.
• Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch, schriftlich und mündlich.

Über diese Position

• Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 80 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C / D / E.
• Die Begehungen sind an Produktionszeiten gebunden (mehrheitlich zu Bürozeiten, aber auch Einsätze früh am Morgen, spät am Abend und in der Nacht sind möglich).

Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als „Bewerbung“ gerne deinen Lebenslauf / CV und Motivationsschreiben entgegen .

About CSLPlasma

CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma collection networks, with over 350 plasma collection centers in the U.S., Europe and China. Headquartered in Boca Raton, Florida, CSL Plasma is a subsidiary of CSL Behring, a global biotherapeutics business and a member of CSL. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL Behring for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people.