(Senior) Quality Engineer

Teleflex; Bülach; Vor Ort; CHF 70’000 - 90’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationaler Anbieter medizinischer Technologien in Bülach, Schweiz, sucht einen Verpackungs- und Validierungstechniker zur Sicherstellung der GMP-Compliance in der Produktion. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Betreuung automatisierter Verpackungs- und Labeling-Systeme sowie die Validierung relevanter Prozesse. Es wird ein Hochschulabschluss in einem technischen Bereich und mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld vorausgesetzt. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Leistungen

Chancengleichheit

Vielfalt und Inklusion

Innovatives Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten technischen Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Betreuen und Weiterentwickeln von Verpackungssystemen.
• Validierung von Prozessen und Anlagen durchführen.
• Überwachung von Produktions- und Qualitätskennzahlen.

Kenntnisse

GMP-konforme Dokumentation

Analytisches Denkvermögen

Problemlösungskompetenz

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Hochschulabschluss in Mechatronik, Automatisierungstechnik

Maschinenbau oder Qualitätsmanagement

Tools

Automatisierte Verpackungssysteme

Labeling-Systeme

Jobbeschreibung

Als globaler Anbieter medizinischer Technologien verfolgt Teleflex das Ziel, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Durch unsere Vision, der vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichteter Innovationen und erstklassiger Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen kann.

Teleflex ist die Heimat von Arrow™, Barrigel™, Deknatel™, LMA™, Pilling™, QuikClot™, Rüsch™, UroLift™ and Weck™ – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel vereint sind.

Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter www.teleflex.com .

Zusammenfassung der Position

Diese Position ist am Standort Bülach, Schweiz, der für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist.

Die Aussenverpackungsabteilung ist Teil der Produktionsabteilung (Production Services) und arbeitet mit hochautomatisierten Roboteranlagen zur Aussenverpackung medizinischer Produkte in einem GMP-regulierten Umfeld. Alle im Reinraum hergestellten Produkte durchlaufen in dieser Abteilung den finalen Verpackungsschritt.

Zu den Kernaufgaben gehören das Prüfen der Produkte gemäss geltenden Vorschriften, das Vakuumieren der Sterilisationsbeutel sowie das manuelle und automatisierte Verpacken unter Einhaltung der GMP-Richtlinien, Qualitätsstandards und Sicherheitsvorgaben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Operative Betreuung, Weiterentwicklung und Stabilisierung von automatisierten Verpackungs- und Labeling-Systemen im laufenden Produktionsbetrieb
• Verantwortung für die Validierung und Revalidierung von Prozessen und Anlagen (pFMEA, VMP, IQ/OQ/PQ) sowie für die Erstellung, Pflege und Freigabe von Prüfanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Überwachung und Analyse von Produktions- und Qualitätskennzahlen sowie Verantwortung für das Abweichungs- und Änderungsmanagement (NC, QIM, AM, ECR, ICR, RFC)
• Erste Anlaufstelle bei komplexen Störungen, Qualitätsabweichungen und systemischen Problemen
• Einleitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Massnahmen zur Reduktion von Ausschuss und Nacharbeit
• Fachliche Unterstützung der Produktion, Vertretung des operativen Bereichs in qualitätsrelevanten Themen (z. B. Complaints, RA)
• Begleitung interner und externer Audits sowie Durchführung und Unterstützung von Schulungen

Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung

• Abgeschlossener Hochschulabschluss (Universität oder Fachhochschule) in Mechatronik, Automatisierungstechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld von Vorteil
• Kenntnisse in automatisierten Verpackungs- und Labeling-Systemen von Vorteil
• Sichere GMP-konforme Dokumentation sowie sehr gute Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Fachkenntnisse / Sonstige Anforderungen

• Analytisches Denkvermögen
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz

Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glaube, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Behinderung, Nationalität, Geschlecht oder Veteranenstatus berücksichtigt.

Wenn Sie Unterstützung benötigen, um sich auf eine Stelle zu bewerben, wenden Sie sich bitte an: [e-mail]

Vielfalt fördert innovatives Denken und Unternehmergeist – und genau darum geht es bei Teleflex. Wir vertrauen unseren Mitarbeitenden, schätzen ihre Vielfalt und sorgen dafür, dass die Arbeit bei uns Spaß macht. Unser Ansatz ist einfach: Wir heißen Sie willkommen und möchten, dass Sie sich bei uns zugehörig fühlen. Wir schaffen eine Unternehmenskultur, in der alle Mitarbeitenden ihr Bestes und ihre Einzigartigkeit einbringen können. Wenn Sie sich angesprochen fühlen, freuen wir uns auf eine Nachricht von Ihnen. Kommen Sie zu einem Unternehmen, das Vielfalt aktiv sucht und Inklusion als Weg zum Fortschritt versteht.

Bei Teleflex verfolgen wir einen strikten Einstellungsprozess. Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlern oder Drittanbietern. Wir machen keine unaufgeforderten Jobangebote. Wir bitten nicht um Geld oder verlangen den Kauf von Ausrüstung im Voraus.