Senior MSAT Validation Specialist (Process & Cleaning)

Manpower Switzerland; Oberwallis; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Lonza sucht eine erfahrene Fachperson im Bereich Validierung zur Unterstützung der MSAT-Validation‑Team-Arbeiten am Standort Visp. Sie arbeiten in einer cGMP-regulierten Produktionsumgebung mit Fokus auf Prozess- und Reinigungsvalidierung.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Entwicklung von Validierungsstrategien, Erstellung von Plänen und Berichten sowie die fachliche Prüfung von Dokumenten. Sie vertreten Lonza in Projekten und Audits und unterstützen Inspektionen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Master- oder Doktoratsstudium in Biotechnologie oder Life Sciences.
• Mehrjährige Praxis in Prozessvalidierung in einer cGMP-regulierten Umgebung.
• Zusätzliche Erfahrung in der Reinigungsvalidierung ist von Vorteil.
• Kenntnisse in Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Validierungsaktivitäten.
• Erfahrung mit MSAT, Manufacturing oder Quality.
• Erfahrung im Kontakt mit Gesundheitsbehörden wie Swissmedic oder FDA.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse vorteilhaft.

Aufgaben

• Validierungsstrategien für Prozess- oder Reinigungsvalidierungen entwickeln und umsetzen.
• Validierungspläne, Prüfprotokolle und Abschlussberichte erstellen.
• Dokumente fachlich prüfen und freigeben.
• Validierungsaktivitäten mit beteiligten Fachbereichen durchführen und unterstützen.
• Validierungsdaten anhand definierter Akzeptanzkriterien bewerten.
• Abweichungen untersuchen sowie Abweichungsberichte prüfen und genehmigen.

Kenntnisse

Validierungsstrategien

Prozessvalidierung

Dokumentation

Projektmanagement

Stakeholder-Management

Englisch (Wort/Schrift)

Ausbildung

Master/Doktor Biotechnologie

Jobbeschreibung

Lonza sucht eine erfahrene Fachperson im Bereich Validierung zur Unterstützung der MSAT-Validation‑Team-Arbeiten am Standort Visp. Sie arbeiten in einer cGMP-regulierten Produktionsumgebung mit Fokus auf Prozess- und Reinigungsvalidierung.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Entwicklung von Validierungsstrategien, Erstellung von Plänen und Berichten sowie die fachliche Prüfung von Dokumenten. Sie vertreten Lonza in Projekten und Audits und unterstützen Inspektionen.