Senior Entwicklungsingenieur – Wirbelsäulenimplantate

icotec ag; Altstätten; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice nach Absprache

6 Wochen Ferien pro Jahr

Fitnesscenter im Haus

Zusammenfassung

icotec ag in der Schweiz sucht eine engagierte Fachperson für die Entwicklung von chirurgischen Instrumenten und Implantaten für die Wirbelsäule. Sie arbeiten von der Konzeptphase bis zur klinischen Anwendung und beachten regulatorische Vorgaben.

Sie erstellen CAD-Modelle (NX Siemens), führen Toleranz- und Risikoanalysen durch und tragen zur Design History File bei. Deutsch- und Englischkenntnisse sind willkommen; Homeoffice nach Absprache möglich, der Arbeitsplatz ist vor Ort.

Qualifikationen

• Ausbildung als Konstrukteur/in EFZ, Weiterbildung HF oder BSc/FH in Maschinenbau/Medizintechnik.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung orthopädischer Instrumente/Implantate.
• Sicherer Umgang mit CAD-Systemen (NX Siemens) und ISO GPS.
• Erfahrung in regulatorischen Zulassungen (FDA, CE) und technischer Berichte.

Aufgaben

• Innovative Produktentwicklung: Design und Entwicklung chirurgischer Instrumente und Implantate für die Wirbelsäule – von der Konzeptphase bis zur klinischen Anwendung, unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben.
• Technisches Design: Erstellung von CAD-Modellen, Prototypen sowie Durchführung von Toleranz- und Risikoanalysen.
• Kreative Lösungsfindung: Einsatz von Kreativitätstechniken und Rapid Prototyping zur Entwicklung innovativer Produkte.
• Test- und Qualitätsmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifikations- und Validierungsprozessen.
• Regulatorische Dokumentation: Erstellung und Pflege von Entwicklungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Testberichte, Spezifikationen) für das Design History File.

Kenntnisse

CAD-Kenntnisse (NX Siemens)

Zeichnungsableitung ISO GPS

Regulatorische Erfahrung (FDA, CE)

Eigeninitiative / Innovationsgeist

Deutsch/Englischkenntnisse

Ausbildung

Konstrukteur EFZ + Weiterbildung HF oder BSc FH in Maschinenbau oder Medizintechnik

Tools

NX Siemens CAD

Jobbeschreibung

icotec ag in der Schweiz sucht eine engagierte Fachperson für die Entwicklung von chirurgischen Instrumenten und Implantaten für die Wirbelsäule. Sie arbeiten von der Konzeptphase bis zur klinischen Anwendung und beachten regulatorische Vorgaben.

Sie erstellen CAD-Modelle (NX Siemens), führen Toleranz- und Risikoanalysen durch und tragen zur Design History File bei. Deutsch- und Englischkenntnisse sind willkommen; Homeoffice nach Absprache möglich, der Arbeitsplatz ist vor Ort.