Remote & Flexible Regulatory Affairs Manager (MDR/FDA)

stellen-anzeiger.ch; Buchs (SG); Hybrid; CHF 75’000 - 95’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein modernes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Spezialisten für Regulatory Affairs, der internationale Produktzulassungen durchführt und technische Dokumentationen erstellt. Der ideale Kandidat hat ein Ingenieurstudium abgeschlossen, mindestens 2 Jahre Erfahrung mit MDR und ISO-Normen sowie Kenntnisse des EU AI Act. Die Position bietet ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, Home-Office und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell

Erweitertes Ferienangebot

Kostenlose Zwischenverpflegungen

Teamevents und sportliche Aktivitäten

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 (MDR).
• Kenntnisse des EU AI Act und Cyber Resilience Act erforderlich.

Aufgaben

• Durchführung von internationalen Produktzulassungen für Medizinprodukte.
• Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR/FDA.
• Aktive Mitarbeit in Regulatory Affairs und Quality Management.
• Recherche der anwendbaren Regularien und Normen.

Kenntnisse

Eigenständige Durchführung von Produktzulassungen

Technische Dokumentation erstellen

Regulatory Affairs Kenntnisse

Kommunikation in Deutsch und Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium (FH/UNI) in Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Ein modernes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Spezialisten für Regulatory Affairs, der internationale Produktzulassungen durchführt und technische Dokumentationen erstellt. Der ideale Kandidat hat ein Ingenieurstudium abgeschlossen, mindestens 2 Jahre Erfahrung mit MDR und ISO-Normen sowie Kenntnisse des EU AI Act. Die Position bietet ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, Home-Office und Weiterbildungsmöglichkeiten.